蛇胆陈皮片

目录

1 拼音

shé dǎn chén pí piàn

2 蛇胆陈皮片药典标准

2.1 品名

蛇胆陈皮片

Shedan Chenpi Pian

2.2 处方

蛇胆汁26g、陈皮156g

2.3 制法

以上二味,陈皮粉碎成细粉,过筛,与蛇胆汁混匀,干燥,研成细粉,加糊精等适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片;或压制成500片,包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为棕黄色至棕褐色的片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显棕黄色至棕褐色;气微香,味甘、辛、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。

(2)取本品5片或3片(薄膜衣片),研细,加甲醇30ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣用乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材10mg,加正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用氨试液洗涤2次,每次15ml,再用正丁醇饱和的水洗3次,每次15ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣用乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(10:1:8)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品适量,研细,取约0.1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(22:78)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下本品,研细,取约0.1g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,素片不得少于5.0mg,薄膜衣片不得少于10.0mg。

2.8 功能与主治

理气化痰,祛风和胃。用于痰浊阻肺,胃失和降,咳嗽、呕逆。

2.9 用法与用量

口服。一次2~4片或1~2片(薄膜衣片),一日3次。

2.10 规格

(1)素片  每片熏0.22g

(2)素片  每片重0.32g

(3)薄膜衣片  每片重0.4g

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 蛇胆陈皮片中药部颁标准

3.1 拼音名

Shedan Chenpi Pian

3.2 标准编号

WS3-B-1023-91

3.3 处方

蛇胆汁 26g 陈皮 156g

3.4 制法

以上二味,陈皮粉碎成细粉,过筛,与蛇胆汁混匀,干燥,研成细粉, 加辅料适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片,即得。

3.5 性状

本品为棕色的片;气微香,味甘、辛、微苦。

3.6 鉴别

(1) 取本品 5片,研细,加乙醇10ml,温热10分钟,滤过,滤液加镁粉 少许,缓缓滴加盐酸 0.5ml,放置片刻,显红色。

(2) 取本品 6片,研细,加乙醇 5ml,温浸 1小时,振摇,滤过,滤液作为供试品 溶液。另取蛇胆汁适量,加乙醇制成每 1ml含 5mg,作为对照药材溶液,再取牛磺酸胆 酸钠对照品,加乙醇制成每 1ml含 1mg,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页) 试验,吸取上述三种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异戊醇-冰醋酸 -水(9:3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃烘约 5 分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及与对应品色谱 相应的位置上,均显相同颜色的荧光斑点。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

3.8 功能与主治

顺气除痰,祛风健胃。用于风痰咳嗽,气逆反胃。

3.9 用法与用量

口服,常用量,一次 2~4 片,一日 3次。

3.10 贮藏

密封。

4 蛇胆陈皮片说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

蛇胆陈皮片

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

顺气除痰,祛风健胃。用于风寒咳嗽,气逆反胃。

4.9 规格

4.10 用法用量

口服,常用量,一次2~4片,一日3次。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌食辛辣、油腻食物。

2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。

3.服用一周病证无改善,应停止服用,去医院就诊。

4.服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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