1 拼音
shé dǎn chén pí jiāo náng
2 英文参考
snake bile with orange peel
3 蛇胆陈皮胶囊药典标准
3.1 品名
蛇胆陈皮胶囊
Shedan Chenpi Jiaonang
3.2 处方
蛇胆汁49g、陈皮（蒸）295g
3.3 制法
以上二味，陈皮粉碎成细粉，与蛇胆汁混匀，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。
3.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至红棕色的粉末；气微香，味甘、辛、微苦。
3.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙方晶成片存在于果皮薄壁组织中（陈皮）。
（2）取本品内容物1.5g，加甲醇30ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，弃去氨液，正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次30ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣用乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材10mg，加正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用氨试液洗涤2次，每次15ml，弃去氨试液，正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次15ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣用乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水（10：1：8）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品内容物0.1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.1%磷酸溶液（22：78）为流动相；检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.1g，精密称定，置烧瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于10.0mg。
3.8 功能与主治
理气化痰，祛风和胃。用于痰浊阻肺，胃失和降，咳嗽、呕逆。
3.9 用法与用量
口服。一次1～2粒，一日2～3次。
3.10 规格
每粒装0.3g
3.11 贮藏
密封，置阴凉干燥处。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 蛇胆陈皮胶囊中药部颁标准
4.1 拼音名
Shedan Chenpi Jiaonang
4.2 标准编号
WS3-B-1428-93
4.3 处方
蛇胆汁 49g 陈皮（蒸） ? 295g
4.4 制法
以上二味，陈皮粉碎成细粉，与蛇胆汁混匀，干燥粉碎，过筛，装胶囊 制成1000粒，即得。
4.5 性状
本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至红棕色的粉末；气微香，味甘、辛、 微苦。
4.6 鉴别
（1）取本品内容物，置显微镜下观察：橙皮甙结晶多存在于薄壁细胞 中，黄色或无色，呈圆形不定形，有的可见放射状条纹；草酸钙方晶成片存在于薄壁组 织中。
（2）取本品内容物1. 5g，加乙醇 5ml，搅匀，超声处理 1小时，滤过，滤液作为 供试品溶液。另取干燥蛇胆，加乙醇制成每 1ml含 5mg的溶液，作为对照药材溶液。照 薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述二种溶液各 3μl ，分别点于同一硅胶G薄层 板上，以异 醇-冰醋酸-水（9:3:1） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷硫酸乙醇溶液 （1→10） ，在 105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm） 下检视。供试品色谱中，在与对 照药材色谱相应的位置上，显相同的浅蓝色荧光斑点。
4.7 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。
4.8 功能与主治
须气化痰，祛风健胃。用于风寒咳嗽，痰多呕逆。
4.9 用法与用量
口服，一次 1～2 粒，一日 2～3 次。
4.10 贮藏
密封，置阴凉干燥处。
5 蛇胆陈皮胶囊说明书
5.1 药品类型
中药
5.2 药品名称
蛇胆陈皮胶囊
5.3 药品汉语拼音
5.4 药品英文名称
5.5 成份
5.6 性状
5.7 作用类别
5.8 适应症/功能主治
顺气化痰，祛风健胃。用于风寒咳嗽，痰多呕逆。
5.9 规格
5.10 用法用量
口服，一次1～2粒，一日2～3次。
5.11 禁忌
5.12 不良反应
5.13 注意事项
1.忌食辛辣、油腻食物。
2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
3.服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。
4.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
5.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
5.15 药理作用
5.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。