1 拼音
shāo shāng líng dǐng
2 烧伤灵酊药典标准
2.1 品名
烧伤灵酊
Shaoshangling Ding
2.2 处方
虎杖、黄柏、冰片
2.3 制法
以上三味,虎杖、黄柏粉碎成粗粉,混匀,用80%乙醇作溶剂,浸渍48小时后缓缓渗漉,收集渗漉液适量,以80%乙醇和水调整至规定量,使含醇量为70%~75%,滤过,加入冰片,搅拌均匀,分装,即得。
2.4 性状
本品为红棕色或深棕色的澄清液体。
2.5 鉴别
(1)取本品10ml,置锥形瓶中,加盐酸5滴,水浴中加热回流20分钟,取出,放至室温,加1%氢氧化钠溶液30ml,移至分液漏斗中,以乙酸乙酯30ml振摇提取,弃去水液层,乙酸乙酯液用1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,弃去氢氧化钠液,乙酸乙酯液蒸干,残渣加2%盐酸甲醇溶液2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-水(20:5:10:5:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸中,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(2)取本品作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g,加80%乙醇10ml,振摇提取5分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应为0.84~0.90(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
2.6.2 乙醇量
应为70%~75%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。
2.6.3 其他
应符合酊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ N)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取大黄素对照品适量,精密称定,用无水乙醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品2ml,加硅胶(色谱用,60~160目)1g,置温水浴上蒸干,加在硅胶柱(色谱用,60~160目,2g,内径为1.7cm)上,用石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(100:100:2)混合溶液90ml分次减压洗脱,收集洗脱液,置100ml量瓶中,并用混合溶剂稀释至刻度,摇匀,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.35mg。
2.8 功能与主治
清热燥湿,解毒消肿,收敛止痛。用于各种原因引起的Ⅰ、Ⅱ度烧伤。
2.9 用法与用量
外用。喷洒于洁净的创面,不需包扎。一日3~4次。
2.10 规格
每瓶装 (1)50ml (2)100ml
2.11 贮藏
遮光,密封,置阴凉处。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 烧伤灵酊中药部颁标准
3.1 拼音名
Shaoshangling Ding
3.2 标准编号
WS3-B-3963-98
3.3 处方
虎杖 黄柏 冰片
3.4 制法
以上三味,虎杖、黄柏粉碎成粗粉,混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 Ⅰ O),用80%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,缓缓渗漉,收集渗漉液900ml,用80%乙醇和水调至 1000ml,使含醇量为70%~75%,滤过,加入冰片,搅拌均匀,分装,即得。
3.5 性状
本品为红棕色或深棕色的澄清液体。
3.6 鉴别
(1)取本品作为供试品溶液。另取虎杖对照药材 0. 5g,加80%乙醇 10ml振摇提取5 分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl, 分别点于同一硅胶 G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为 展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药 材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每 1ml含 0.5mg的溶液,作 为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄 层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7 :1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下 检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
3.7 检查
相对密度 应为0.84~0.89(附录Ⅶ A)。 乙醇量 应为70~75%(附录Ⅸ M)。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录 I N)。
3.8 功能与主治
清热燥湿,解毒消肿,收敛止痛。用于各种原因引起的Ⅰ°~Ⅱ°烧伤。
3.9 用法与用量
外用,喷洒于洁净的创面,不需包扎。一日3~4次。
3.10 规格
每瓶装
(1)50ml
(2)100ml
3.11 贮藏
密封,置阴凉处。
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