1 拼音
shān méi jiāo náng
2 山玫胶囊药典标准
2.1 品名
山玫胶囊
Shanmei Jiaonang
2.2 处方
山楂叶、刺玫果
2.3 制法
以上二味，山楂叶加50%乙醇，回流提取二次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压干燥成干膏。刺玫果加70%乙醇，回流提取二次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压干燥成干膏。将上述干膏合并，粉碎，混匀，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的粉末；味微苦、酸、涩。
2.5 鉴别
（1）取本品内容物1.5g，加甲醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山楂叶对照药材1g，加乙醚40ml，超声处理5分钟，滤过，滤渣挥去乙醚，加70%乙醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅳ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以25%醋酸溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，热风吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取刺玫果对照药材1g，加乙醚40ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅳ B）试验，吸取[鉴别] （1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯—丙酮（10：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的亮蓝绿色荧光斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四氢呋喃—甲醇—乙腈—0.5%醋酸溶液（17：1：1：81）为流动相；检测波长为363nm。理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于2500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取金丝桃苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75%甲醇25ml，称定重量，加热回流I小时，放冷，再称定重量，用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含山楂叶以金丝桃苷（C21H20O12）计，不得少于0.16mg。
2.8 功能与主治
益气化瘀。用于冠心病、脑动脉硬化气滞血瘀证，症见胸痛、痛有定处、胸闷憋气，或眩晕、心悸、气短、乏力、舌质紫暗。
2.9 用法与用量
口服。一次3粒，一日3次；或遵医嘱。
2.10 注意
孕妇慎用。
2.11 规格
每粒装0.25g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版