1 拼音
shān lǜ chá jiàng yā piàn
2 山绿茶降压片药典标准
2.1 品名
山绿茶降压片
Shanlucha Jiangya Pian
2.2 处方
山绿茶
2.3 制法
将山绿茶粉碎成粗粉,过筛,取适量细粉备用;剩余的粗粉用70%乙醇为溶剂,浸渍后进行渗漉,收集渗漉液,渗漉液回收乙醇并浓缩至稠膏状,加入上述细粉及适量的淀粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显深褐色;味苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:纤维单个散在,边缘微波状,壁厚,5~10μm;导管为网纹、螺纹,直径10~30μm;石细胞类圆形、长方形、类三角形或椭圆形,直径25~80μm,长35~100μm,壁厚,胞腔小。
(2)取本品5片,除去包衣,加水20ml,研磨数分钟,移入分液漏斗中,用乙醚20ml振摇提取,分取乙醚液,加活性炭0.5g,振摇数分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取山绿茶对照药材5g,加70%乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.2%磷酸溶液一四氢呋喃(13.5:85:1.5)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芦丁对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取3ml,置10ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含芦丁30μg)。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚80ml,加热回流至回流液无色,放冷,弃去乙醚液,药渣加甲醇80ml,加热回流至回流液无色,放冷,转移至100ml量瓶中,用少量甲醇洗涤容器,洗液并人同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀。精密量取25ml,置水浴上蒸至近干,残渣用甲醇7ml溶解,转移至10ml量瓶中,加水2ml,超声处理2分钟,放冷,加水至刻度,摇匀,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含山绿茶以芦丁(C27H30O16)计,不得少于0.30mg。
2.8 功能与主治
清热泻火,平肝潜阳。用于眩晕耳鸣,头痛头胀,心烦易怒,少寐多梦;高血压、高脂血症见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次2~4片,一日3次。
2.10 规格
(1)薄膜衣片 每片重0.2g(2)糖衣片(片芯重0.2g)
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 山绿茶降压片中药部颁标准
3.1 拼音名
Shanlucha Jiangya Pian
3.2 制法
取山绿茶,粉碎成粗粉,过筛,取 90g细粉备,用剩余的粗粉照流膏剂与 浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用70%乙醇为溶剂,浸渍18小时后进行渗漉,至 漉液减压回收乙醇并浓缩至稠膏状,加入上述细粉及适量的淀粉,混匀,制颗粒,干燥, 压制成1000片,包糖衣,即得。
3.3 性状
本品为糖衣片,除去糖衣兵,显深褐色;味苦。
3.4 鉴别
(1)取本品2片,除去糖衣,加甲醇5ml,研磨数分钟,滤过。取滤液1.5 ml,加盐酸4~5滴,再加少许镁粉,显棕红色。
(2)取本品5片,除去糖衣,加水20ml,研磨数分钟,移入分液漏斗中,加乙醚20ml, 振摇提取,分取乙醚液,加活性炭0. 5g,振摇数分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取山绿茶对照药材 5g,加70%乙醇50ml,加热 回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以 氯仿-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃烘 约5分钟后。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
3.6 功能与主治
清热解毒,平肝潜阳。用于眩晕耳鸣,头痛头胀,心烦易怒,少 寐多梦及高血压、高血脂见有上述证候者。
3.7 用法与用量
口服,一次2~4片,一日3次。
3.8 规格
每片相当于原药材1. 8g
3.9 贮藏
密封。 广西壮族自治区药品检验所 起草
4 山绿茶降压片说明书
4.1 药品名称
山绿茶降压片
4.2 药品汉语拼音
Shanlucha Jiangya Pian
4.3 剂型
1.薄膜衣片 每片重0.2g
2.糖衣片(片芯重0.2g)
4.4 性状
山绿茶降压片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显深褐色;味苦。
4.5 山绿茶降压片的主要成份
山绿茶。
4.6 山绿茶降压片的功能主治
清热泻火,平肝潜阳。用于眩晕耳鸣,头痛头胀,心烦易怒,少寐多梦;高血压、高脂血症见上述证候者。
4.7 山绿茶降压片的用法用量
口服,一次2~4片,一天3次,或遵医嘱使用。