1 拼音
shān dōng ā jiāo gāo
2 英文参考
semifluid extract of {Shandong} donkey-hide gelatin
3 山东阿胶膏药典标准
3.1 品名
山东阿胶膏
Shandong Ejiao Gao
3.2 处方
阿胶、党参、白术、黄芪、枸杞子、白芍、甘草
3.3 制法
以上七味,除阿胶外,其余黄芪等六味切碎,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,备用;取阿胶,加红糖400g,加水适量,加热使溶化,滤过,滤液与上述浓缩液混合,浓缩至适量,加入山梨酸钾2g,混匀,制成1000g,即得。
3.4 性状
本品为棕褐色稠厚的半流体;味甜。
3.5 鉴别
(1)取本品1g,置具塞试管中,加6mol/L盐酸溶液4ml,密塞,置105℃烘箱中加热6小时,加水6ml,摇匀,滤过,滤液蒸干,残渣加10%乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品、L-羟脯氨酸对照品,加10%乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状,以苯酚—0. 5%硼砂溶液(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0. 2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品18g,加甲醇80ml,振摇提取5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次10ml,再用正丁醇饱和的水洗至中性,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品20g,加水30ml,搅匀,加水饱和的正丁醇100ml,加热回流1小时,分取正丁醇层,蒸干,残渣用10ml水溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(柱内径为2cm,柱高为15cm),分别用水、20%乙醇各100ml洗脱,弃去洗脱液,继用40%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水40ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤3次,每次30ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
3.6 检查
3.6.1 相对密
度应不低于1.08(2010年版药典一部附录Ⅰ F)。
3.6.2 其他
应符合煎膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ F)。
3.7 含量测定
3.7.1 总氮量
取本品2g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典一部附录Ⅸ L第一法)测定,即得。
本品每1g含总氮(N)不得少于15mg。
3.8 功能与主治
补益气血,润燥。用于气血两虚所致的虚劳咳嗽、吐血、妇女崩漏、胎动不安。
3.9 用法与用量
开水冲服,一次20~25g,一日3次。
3.10 规格
每瓶装(1)80g (2)200g (3)300g (4)400g
3.11 贮藏
密封,置阴凉处。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 山东阿胶膏中药部颁标准
4.1 拼音名
Shandong Ejiao Gao
4.2 标准编号
WS3-B-3362-98
4.3 处方
阿胶 党参 黄芪 白术 枸杞子 甘草 白芍
4.4 性状
本品为棕褐色稠厚的半流体;味甜。
4.5 鉴别
取本品5ml,加水15ml,搅匀,滤过,取滤液2ml,加茚三酮试液2滴,置 沸水浴中加热5分钟,显紫红色。
4.6 检查
相对密度 取本品 15g,加水30ml稀释后,依法测定(附录Ⅶ A),应 不低于1.08。 其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
4.7 含量测定
取本品 2g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅸ L)依法测定,即得。 本品含氮量不得少于1.5%。
4.8 功能与主治
养血补血,补虚润燥。用于气血不足、虚劳咳嗽、肺萎吐血、妇 女崩漏、胎动不安等症。
4.9 用法与用量
开水冲服,一次20~ 25g,一日3次。
4.10 规格
每瓶装
(1) 80g
(2) 200g
(3) 400g
4.11 贮藏
密闭,置阴凉处。
山东省药品检验所 起草
5 山东阿胶膏说明书
5.1 药品类型
中药
5.2 药品名称
山东阿胶膏
5.3 药品汉语拼音
5.4 药品英文名称
5.5 成份
5.6 性状
5.7 作用类别
5.8 适应症/功能主治
养血补血,补虚润燥。用于气血不足,虚劳咳嗽。
5.9 规格
每瓶装200克
5.10 用法用量
开水冲服,一次20~25克,一日3次。
5.11 禁忌
5.12 不良反应
5.13 注意事项
1.忌油腻食物。
2.凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用
3.感冒病人不宜服用。
4.孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。
5.本品宜饭前服用。
6.按照用法用量服用,小儿及年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
5.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
5.15 药理作用
5.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。