1 拼音
shān zhā jīng jiàng zhī piàn
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Shanzhajing Jiangzhi Pian
2.2 标准编号
WS3-B-1687-94
本品为山楂提取物制成的片。
2.3 制法
取山楂提取物 60g,加辅料适量，制成颗粒，低温干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气特异，味涩。
2.5 鉴别
取本品10片，除去糖衣，研细，加氢氧化钠溶液(0.1mol/L)10ml，搅拌，滤过，滤液用正丁醇提取二次(10ml,5ml)，合并正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml 溶解后，供以下试验：
(1) 取上述乙醇液1ml,置水浴上蒸干，残渣加醋酐1ml 使溶解，沿皿壁加硫酸2～3 滴，显紫红色，渐变污绿色。
(2) 取上述乙醇液点于滤纸上，挥干后，置紫外光灯(365nm) 下检视，显明显的黄色或黄绿色荧光。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
2.7 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在105 ℃干燥至恒重的槲皮素14mg，置100ml 量瓶中，加乙醇40ml溶解后，加水至刻度，摇匀，即得。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0,2.0,3.0,4.0,5.0ml 分别置10ml量瓶中，依次用40%乙醇稀释至5.0ml,分别加8% 的亚硝酸钠溶液0.5ml,摇匀，放置6 分钟，再分别加入10%的硝酸铝溶液0.3ml 及4% 的吐温-80溶液0.5ml,摇匀，静置5 分钟，分别加入氢氧化钠溶液(1mol/L)0.75ml，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录 51页)，在510nm 波长处，立即测定吸收度，并用空白校正。以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。 测定法 取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于总黄酮6mg )，加盐酸溶液(1mol/L)5ml,置80℃水浴中加热20分钟，放冷，滤过，残渣用水洗涤至洗涤液呈中性后，置索氏提取器中，加乙醇加热回流提取2 小时，提取液浓缩至约25ml，移入50ml量瓶中，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀；精密吸取2.0ml,置10ml量瓶中，加水3.0ml,摇匀，照标准曲线制备项下的方法，自“分别加入8% 的亚硝酸钠溶液0.5ml ”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中无水槲皮素的重量，计算，即得每片中含总黄酮以无水槲皮素计算的mg数。 本品含总黄酮以无水槲皮素(C15H10O7)计算，不得少于4.5mg 。
2.8 功能与主治
降血脂。用于治疗高血脂症，亦可作为冠心病和高血压的辅助治疗。
2.9 用法与用量
口服，一次1～2片，一日3 次。
2.10 贮藏
密封。 注 山楂提取物质量标准
2.11 制法
取山楂，加70%乙醇加热回流提取三次，每次2 小时，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08(热测)，趁热滤过，滤液加入等量的盐酸溶液(6 mol/L)，置95℃水解30分钟，放冷，滤过，滤渣用水洗涤至洗涤液呈中性后，置80℃干燥，即得。
2.12 性状
本品为棕褐色的粉末；气特异，味涩。
2.13 鉴别
取本品 1g，照山楂精降脂片项下的鉴别法试验，显相同的反应。
2.14 检查
水分 不得过4.5% (附录30页烘干法)。 炽灼残渣 不得过0.6% (附录32页)。
2.15 含量测定
对照品溶液的制备 照山楂精降脂片项下的方法制备。 标准曲线的制备 照山楂精降脂片项下的方法制备。 测定法 取本品约75mg，精密称定，照山楂精降脂片含量测定项下的方法，自“置索氏提取器中”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中无水槲皮素的重量，计算，即得本品中总黄酮以无水槲皮素计算的百分含量。 本品按干燥品计，含总黄酮以无水槲皮素计算，不得少于8.0% 。
3 山楂精降脂片说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
山楂精降脂片
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
消积化瘀。用于高血脂症。
3.9 规格
3.10 用法用量
口服，一次1-2片，一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.脾胃虚弱者或伴有其他严重的慢性病，或在治疗期间又患有其他疾病，应去医院就诊，在医师指导下服药。
2.按照用法用量服用，孕妇服用，应向医师咨询。
3.长期服用应向医师咨询。
4.服药后症状无改善，应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。