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山楂精降脂片

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1 拼音

shān zhā jīng jiàng zhī piàn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Shanzhajing Jiangzhi Pian

2.2 标准编号

WS3-B-1687-94

本品为山楂提取物制成的片。

2.3 制法

取山楂提取物 60g,加辅料适量,制成颗粒,低温干燥压制成1000片,包糖衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气特异,味涩。

2.5 鉴别

取本品10片,除去糖衣,研细,加氢氧化钠溶液(0.1mol/L)10ml,搅拌,滤过,滤液用正丁醇提取二次(10ml,5ml),合并正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣乙醇2ml 溶解后,供以下试验:

(1) 取上述乙醇液1ml,置水浴上蒸干,残渣加醋酐1ml 使溶解,沿皿壁加硫酸2~3 滴,显紫红色,渐变污绿色。

(2) 取上述乙醇液点于滤纸上,挥干后,置紫外光灯(365nm) 下检视,显明显的黄色或黄绿色荧光

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

2.7 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在105 ℃干燥至恒重槲皮素14mg,置100ml 量瓶中,加乙醇40ml溶解后,加水至刻度,摇匀,即得。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0,2.0,3.0,4.0,5.0ml 分别置10ml量瓶中,依次用40%乙醇稀释至5.0ml,分别加8% 的亚硝酸钠溶液0.5ml,摇匀,放置6 分钟,再分别加入10%的硝酸铝溶液0.3ml 及4% 的吐温-80溶液0.5ml,摇匀,静置5 分钟,分别加入氢氧化钠溶液(1mol/L)0.75ml,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录 51页),在510nm 波长处,立即测定吸收度,并用空白校正。以吸收度为纵座标,浓度为横座标,绘制标准曲线。 测定法 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于总黄酮6mg ),加盐酸溶液(1mol/L)5ml,置80℃水浴中加热20分钟,放冷,滤过,残渣用水洗涤至洗涤液呈中性后,置索氏提取器中,加乙醇加热回流提取2 小时,提取液浓缩至约25ml,移入50ml量瓶中,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀;精密吸取2.0ml,置10ml量瓶中,加水3.0ml,摇匀,照标准曲线制备项下的方法,自“分别加入8% 的亚硝酸钠溶液0.5ml ”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中无水槲皮素的重量,计算,即得每片中含总黄酮以无水槲皮素计算的mg数。 本品含总黄酮以无水槲皮素(C15H10O7)计算,不得少于4.5mg 。

2.8 功能与主治

降血脂。用于治疗高血脂症,亦可作为冠心病高血压的辅助治疗。

2.9 用法与用量

口服,一次1~2片,一日3 次。

2.10 贮藏

密封。 注 山楂提取物质量标准

2.11 制法

取山楂,加70%乙醇加热回流提取三次,每次2 小时,合并提取液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08(热测),趁热滤过,滤液加入等量的盐酸溶液(6 mol/L),置95℃水解30分钟,放冷,滤过,滤渣用水洗涤至洗涤液呈中性后,置80℃干燥,即得。

2.12 性状

本品为棕褐色的粉末;气特异,味涩。

2.13 鉴别

取本品 1g,照山楂精降脂片项下的鉴别法试验,显相同的反应

2.14 检查

水分 不得过4.5% (附录30页烘干法)。 炽灼残渣 不得过0.6% (附录32页)。

2.15 含量测定

对照品溶液的制备 照山楂精降脂片项下的方法制备。 标准曲线的制备 照山楂精降脂片项下的方法制备。 测定法 取本品约75mg,精密称定,照山楂精降脂片含量测定项下的方法,自“置索氏提取器中”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中无水槲皮素的重量,计算,即得本品中总黄酮以无水槲皮素计算的百分含量。 本品按干燥品计,含总黄酮以无水槲皮素计算,不得少于8.0% 。

3 山楂精降脂片说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

山楂精降脂片

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

消积化瘀。用于高血脂症。

3.9 规格

3.10 山楂精降脂片的用法用量

口服,一次1-2片,一日3次。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.脾胃虚弱者或伴有其他严重的慢性病,或在治疗期间又患有其他疾病,应去医院就诊,在医师指导下服药。

2.按照用法用量服用,孕妇服用,应向医师咨询

3.长期服用应向医师咨询。

4.服药后症状无改善,应去医院就诊。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 山楂精降脂片的药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

古籍中的山楂精降脂片


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  • 评论总管
    2019/7/19 6:14:32 | #0
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本页最后修订于 2009年12月8日 星期二 23:36:41 (GMT+08:00)
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