1 拼音
shān zhā huà zhì wán
2 概述
山楂化滞丸为中成药。见《中华人民共和国药典》（一部2000年版）。山楂500g，麦芽100g，六神曲100g，槟榔50g，莱菔子50g，牵牛子50g。按丸剂工艺制成大蜜丸，每丸重9g。口服，每次2丸，一日1～2次。功能消食导滞。用于宿食停滞，食少纳呆，大便秘结，脘腹胀满。[1]
《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准，《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。
3 山楂化滞丸药典标准
3.1 品名
山楂化滞丸
Shanzha Huazhi Wan
3.2 处方
山楂500g、麦芽100g、六神曲100g、槟榔50g、莱菔子50g、牵牛子50g
3.3 制法
以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加红糖25g及炼蜜90～100g制成大蜜丸，即得。
3.4 性状
本品为棕色的大蜜丸；味酸、甜。
3.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约125μm（山楂）。表皮细胞纵列，由1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化（麦芽）。内胚乳细胞碎片无色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔（槟榔）。种皮栅状细胞淡棕色或棕色，长48～80μm（牵牛子）。种皮栅状细胞黄色或棕红色，表面观多角形，细胞小，壁厚（莱菔子）。
（2）取本品9g，切碎，加硅藻土适量，研匀，加甲醇50ml，置水浴上加热回流30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
3.7 含量测定
取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取3g，精密称定，加水10ml，放置使溶散，滤过；药渣再用水10ml洗涤，在室温干燥至呈松软的粉末状，在100℃烘干，连同滤纸一并置索氏提取器内，加乙醚适量，低温加热回流提取4小时，提取液回收乙醚至干，残渣用石油醚（30～60℃）浸泡2次（5ml，5ml），每次2分钟，倾去石油醚液，残渣加适量无水乙醇—三氯甲烷（3：2）的混合溶液，微热使溶解，转移至5ml量瓶中，加上述混合溶液至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，分别精密吸取供试品溶液6μl及对照品溶液4μl与8μl，交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸（20：5：8：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热5～7分钟，至斑点显色清晰，放冷，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λS=535nm，λR=650nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。
本品每丸含山楂以熊果酸（C30H48O3）计，不得少于4.5mg。
3.8 功能与主治
消食导滞。用于饮食不节所致的食积，症见脘腹胀满、纳少饱胀、大便秘结。
3.9 用法与用量
口服。一次2丸，一日1～2次。
3.10 注意
孕妇忌服。
3.11 规格
每丸重9g
3.12 贮藏
密封。
3.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 山楂化滞丸中药部颁标准
4.1 拼音名
Shanzha Huazhi Wan
4.2 标准编号
WS3-B-0486-91
4.3 处方
山楂 500g 麦芽 100g 六神曲 100g 槟榔 50g 莱菔子 50g 牵牛子 50g
4.4 制法
以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g粉末加红糖 25g 及炼蜜90 ～ 100g制成大蜜丸，即得。
4.5 性状
本品为棕色的大蜜丸；味酸、甜。
4.6 鉴别
（1） 取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约至125μm。果皮细胞纵列，常有1 个长细胞与2 个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化。内胚乳碎片无色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔。种皮栅状细胞淡棕色或棕色，长48￣80μm 。种皮碎片黄色或棕红色，细胞小，多角形，壁厚。
（2） 取本品 9g，加硅藻土适量，研匀，加甲醇50ml，置水浴上回流30分钟，滤过。取滤液2ml,加碘化铋钾试液2 滴，生成红棕色沉淀；另取滤液2ml,加硅钨酸试液2 滴，生成白色沉淀。
（3） 取
4.7 鉴别
（2） 项下的滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮（9:1） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在 105℃烘约数分钟。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4.8 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
4.9 功能与主治
消食导滞。用于停食停滞，食少纳呆，大便秘结，脘腹胀满。
4.10 用法与用法
口服，一次2丸,一日1～2次。
4.11 注意
孕妇忌服。
4.12 规格
每丸重 9g
4.13 贮藏
密封。
5 《全国中药成药处方集》（大同方）之山楂化滞丸
5.1 方名
山楂化滞丸
5.2 组成
山楂8两，神曲2两，麦芽2两，砂莲子1两5钱，薏米2两，炒扁豆2两，芡实2两，锅渣1两5钱，赤糖另用。
5.3 功效
《全国中药成药处方集》（大同方）之山楂化滞丸具有消食化滞之功效。
5.4 用法用量
每服3钱，开水送下。
5.5 制备方法
上为细末，炼蜜为丸。
6 参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编．中医大词典——2版[M]．北京：人民卫生出版社，2004：125．