1 拼音
sè gān suān nà qì wù jì
2 英文参考
Sodium Cromoglicate Aerosol
3 色甘酸钠气雾剂药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
色甘酸钠气雾剂
3.1.2 汉语拼音
Segansuanna Qiwuji
3.1.3 英文名
Sodium Cromoglicate Aerosol
3.2 含量或效价规定
本品含色甘酸钠(C23H14Na2O11)应为标示量的85.0%~120.0%,色甘酸钠的浓度应为标示浓度的80.0%~130.0%(g/g)。
3.3 性状
本品在耐压容器中的药液为白色至微黄色的混悬液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。
3.4 鉴别
(1)取水与氢氧化钠试液各2ml,置试管中,用本品喷射数次,摇匀,煮沸1分钟,溶液显黄色,加重氮苯磺酸试液数滴,即显红色。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在326nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
除每揿主药含量为标示量的80%~120%外,其他应符合气雾剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ L)。
3.6 含量测定
取本品1瓶,静置,使内容物沉淀,精密称重,在铝盖上钻一小孔,待抛射剂气化后,除去铝盖,将容器与铝盖放在烧杯中,加水150ml,加热使色甘酸钠溶解,转移至250ml量瓶中,容器与铝盖用水分次洗涤,洗液并入量瓶内,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 7.4)稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 7.4)稀释至刻度,摇匀。以磷酸盐缓冲液(pH 7.4)为空白,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在326nm的波长处测定吸光度;另取色甘酸钠对照品0.7g,精密称定,置250ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 7.4)稀释至刻度,摇匀,再精密量取10ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 7.4)稀释至刻度,同法测定,计算出每瓶中含色甘酸钠的量。将本品的空瓶连同阀门铝盖烘干,称定重量,与原来重量之差,即药液的重量。瓶内含色甘酸钠的量与药液的重量相比,即可求得色甘酸钠的浓度。
3.7 类别
抗过敏药。
3.8 规格
(1)每瓶总量14g,内含色甘酸钠0.7g,每揿含色甘酸钠3.5mg
(2)每瓶总量19.97g,内含色甘酸钠0.7g,每揿含色甘酸钠5mg
3.9 贮藏
密闭,在阴凉处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版