1 拼音
sè gān suān nà dī yǎn yè
2 英文参考
Sodium Cromoglicate Eye Drops
3 色甘酸钠滴眼液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
色甘酸钠滴眼液
3.1.2 汉语拼音
Segansuanna Diyanye
3.1.3 英文名
Sodium Cromoglicate Eye Drops
3.2 含量或效价规定
本品含色甘酸钠(C23H14Na2O11)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
3.4 鉴别
(1)取本品5ml,加氢氧化钠试液2ml,煮沸1分钟,溶液显黄色,加重氮苯磺酸试液数滴,显血红色。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在326nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为4.0~7.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 其他
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ G)。
3.6 含量测定
精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 5.8)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 5.8)稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在326nm的波长处测定吸光度,按C23H14Na2O11的吸收系数()为164计算,即得。
3.7 类别
抗过敏药。
3.8 规格
8ml:0.16g
3.9 贮藏
遮光,密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版