散痛舒片

目录

1 拼音

sàn tòng shū piàn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Santongshu Pian

2.2 标准编号

WS3-B-4023-98

本品为岩陀经加工制成的片。

2.3 制法

取岩陀 1000g,粉碎成粗粉,加适量乙醇加热回流二次,每次4小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.38~1.40,加淀粉 150g,混匀,制粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显深棕色;味苦涩。

2.5 鉴别

(1)取本品4片,除去糖衣,研细,取粉末0. 5g,加乙醇20ml、活性炭0. 5g,煮沸1分钟,放冷,滤过,取滤液2ml,加亚硝酸钠少量与硫酸 1ml,温热,放置后显红色。

(2)取本品,除去糖衣,研细,取粉末约0. 25g,置50ml量瓶中,加乙醇振摇,并稀释至刻度,滤过,取滤液2ml,加水稀释至100ml,以水为空白,照分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在275±2nm 波长处应有最大吸收。

(3)取本品,除去糖衣,研细,取粉末 4g,加乙醚30ml,回流20分钟,滤过,滤液挥干,加甲醇 0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取岩白菜素对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5:4:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254mn) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的淡蓝色荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)

2.7 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取岩白菜素对照品25mg,置50ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml含岩白菜素25μg), 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置25ml量瓶中,各加水至约6ml,分别精密加入重氮化试液(取对硝基苯胺0. 4g,加6mol/L盐酸溶液20ml,搅拌溶解后转移至100ml棕色量瓶中,加水至刻度,摇匀于冰箱内保存备用。临用时精密量取10ml,置于25ml量瓶中,加水至约20ml,缓缓加入10%亚硝酸钠溶液0.5ml,温度控制在15℃以下)1.5ml,摇匀,放置3分钟,加10%氢氧化钠溶液0.5ml,加水至刻度,摇匀,以相应的试剂为空白,照分光光度法(附录Ⅴ B),在456nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线, 测定法 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取约0. 6g(相当于岩白菜素60mg),置100ml圆底烧瓶中,加甲醇25ml,加热回流1小时,放冷,移至50ml量瓶中,圆底烧瓶用适量甲醇洗涤数次,洗液并入量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取3ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法, 自“加水至6ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液的重量,计算,即得。 本品每片含岩陀以岩白菜素计,不得少于0. 03g。

2.8 功能与主治

祛风除湿,活血止痛。用于风湿瘀阻,关节肌肉痹痛及跌打损伤,瘀血肿痛,

2.9 用法与用量

口服,一次3~5片,一日3次,饭后服。

2.10 规格

每片相当于原药材1. 0g

2.11 贮藏

密封。

云南省药品检验所 起草

3 散痛舒片说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

散痛舒片

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

祛风除湿,活血止痛。用于风湿瘀阻,关节肌肉痹痛及跌打损伤,瘀血肿痛。

3.9 规格

每片相当于原药材

1.0克

3.10 用法用量

口服,一次3~5片,一日3次,饭后服。

3.11 禁忌

孕妇、经期及哺乳期妇女禁用。

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.忌食生冷、油腻食物。

2.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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