1 拼音
sàn tòng shū piàn
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Santongshu Pian
2.2 标准编号
WS3-B-4023-98
本品为岩陀经加工制成的片。
2.3 制法
取岩陀 1000g,粉碎成粗粉,加适量乙醇加热回流二次,每次4小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.38~1.40,加淀粉 150g,混匀,制粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
2.4 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显深棕色;味苦涩。
2.5 鉴别
(1)取本品4片,除去糖衣,研细,取粉末0. 5g,加乙醇20ml、活性炭0. 5g,煮沸1分钟,放冷,滤过,取滤液2ml,加亚硝酸钠少量与硫酸 1ml,温热,放置后显红色。
(2)取本品,除去糖衣,研细,取粉末约0. 25g,置50ml量瓶中,加乙醇振摇,并稀释至刻度,滤过,取滤液2ml,加水稀释至100ml,以水为空白,照分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在275±2nm 波长处应有最大吸收。
(3)取本品,除去糖衣,研细,取粉末 4g,加乙醚30ml,回流20分钟,滤过,滤液挥干,加甲醇 0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取岩白菜素对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5:4:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254mn) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的淡蓝色荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)
2.7 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取岩白菜素对照品25mg,置50ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml含岩白菜素25μg), 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置25ml量瓶中,各加水至约6ml,分别精密加入重氮化试液(取对硝基苯胺0. 4g,加6mol/L盐酸溶液20ml,搅拌溶解后转移至100ml棕色量瓶中,加水至刻度,摇匀于冰箱内保存备用。临用时精密量取10ml,置于25ml量瓶中,加水至约20ml,缓缓加入10%亚硝酸钠溶液0.5ml,温度控制在15℃以下)1.5ml,摇匀,放置3分钟,加10%氢氧化钠溶液0.5ml,加水至刻度,摇匀,以相应的试剂为空白,照分光光度法(附录Ⅴ B),在456nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线, 测定法 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取约0. 6g(相当于岩白菜素60mg),置100ml圆底烧瓶中,加甲醇25ml,加热回流1小时,放冷,移至50ml量瓶中,圆底烧瓶用适量甲醇洗涤数次,洗液并入量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取3ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法, 自“加水至6ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液的重量,计算,即得。 本品每片含岩陀以岩白菜素计,不得少于0. 03g。
2.8 功能与主治
祛风除湿,活血止痛。用于风湿瘀阻,关节肌肉痹痛及跌打损伤,瘀血肿痛,
2.9 用法与用量
口服,一次3~5片,一日3次,饭后服。
2.10 规格
每片相当于原药材1. 0g
2.11 贮藏
密封。
云南省药品检验所 起草
3 散痛舒片说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
散痛舒片
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
祛风除湿,活血止痛。用于风湿瘀阻,关节肌肉痹痛及跌打损伤,瘀血肿痛。
3.9 规格
每片相当于原药材
1.0克
3.10 用法用量
口服,一次3~5片,一日3次,饭后服。
3.11 禁忌
孕妇、经期及哺乳期妇女禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌食生冷、油腻食物。
2.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。