三七血伤宁胶囊

1 拼音

sān qī xuè shāng níng jiāo náng

2 三七血伤宁胶囊药典标准

2.1 品名

三七血伤宁胶囊

Sanqi Xueshangning Jiaonang

2.2 处方

三七、重楼、制草乌、大叶紫珠山药、黑紫藜芦冰片

2.3 制法

以上七味，冰片研细；部分大叶紫珠粉碎成细粉，剩余大叶紫珠加水煎煮三次，滤过，滤液合并，浓缩至适量，加入大叶紫珠细粉，拌匀，干燥，粉碎成细粉；部分黑紫藜芦及其余三七等四味粉碎成细粉，与上述大叶紫珠细粉及适量的滑石粉混匀，制颗粒，加入冰片细粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

保险子：取剩余的黑紫藜芦，粉碎成细粉，用水泛丸，制成100丸，包薄膜衣，即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊，内容物为浅灰黄色至棕黄色的颗粒和粉末；气香，味辛、微苦。保险子为朱红色的薄膜衣水丸，除去包衣后显棕黄色至棕褐色；气微，味苦。

2.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶束成束或散在（重楼）。非腺毛大多已断裂，由l～3个细胞组成（大叶紫珠）。

取保险子，置显微镜下观察：草酸钙针晶束成束或散在；表皮细胞类长方形，木栓化；纤维壁厚，木化（黑紫藜芦）。

（2）取本品内容物5g，加乙醚30ml，密塞，振摇10分钟，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加甲醇制成每1ml含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲苯—乙酸乙酯（9:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取[鉴别]（2）项下的备用药渣，挥尽乙醚，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液用氨试液洗涤2次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品和重楼皂苷Ⅰ对照品，分别加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各3～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—正丁醇—甲醇—水（2:4:1:2）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→10），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 乌头碱的限量

取本品30粒的内容物，研细，加乙醚50ml，振摇10分钟，加氨试液10ml，振摇30分钟，放置过夜，滤过，分取乙醚液，残渣用乙醚20ml洗涤，合并乙醚液，蒸干，残渣用无水乙醇溶解使成1.0ml，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含2.0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—二乙胺（14:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点，或不出现斑点。

2.6.2 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件和系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于14000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取人参皂苷Rg₁对照品和人参皂苷Rb₁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg₁O.6mg、人参皂苷Rb₁0.4mg的混合溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20粒的内容物，精密称定，研细，取约2g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，浸泡过夜，加热回流8小时，提取液回收甲醇至干，残渣加水25ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次25ml，取正丁醇液，减压回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解，并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含三七以人参皂苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）和人参皂苷Rb_l（C₅₄H₉₂O₂₃）的总量计，不得少于1.2mg。

2.8 功能与主治

止血镇痛，祛瘀生新。用于瘀血阻滞、血不归经所致的咯血、吐血、月经过多、痛经、闭经、外伤出血、痔疮出血；胃及十二指肠溃疡出血、支气管扩张出血、肺结核咯血、功能性子宫出血。

2.9 用法与用量

用温开水送服。一次1粒（重症者2粒），一日3次，每隔4小时服一次，初服者若无副作用，可如法连服多次；小儿二岁至五岁一次1/10粒，五岁以上一次1/5粒。跌打损伤较重者，可先用黄酒送服1丸保险子。瘀血肿痛者，用酒调和药粉，外擦患处；如外伤皮肤破损或外伤出血，只需内服。

2.10 注意

轻伤及其他病症患者忌服保险子；服药期间忌食蚕豆、鱼类和酸冷食物；孕妇禁用。

2.11 规格

每粒装0.4g。每100丸保险子重4g。每10粒胶囊配装1丸保险子。

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 三七血伤宁胶囊中药部颁标准

3.1 拼音名

Sanqi Xueshangning Jiaonang

3.2 处方

三七 重楼 生草乌 大叶紫珠及提取物 山药 黑紫藜芦 冰片 朱砂

3.3 制法

以上八味，除朱砂外，取部分黑紫藜芦及其余三七等六味，粉碎成细粉，过筛，混 匀，装入胶囊，即得。 保险子:取朱砂和剩余的黑紫藜芦，分别粉碎成细粉，用水泛丸，用朱砂包衣，制成规定量， 即得。

3.4 性状

本品为胶囊剂，内容物为浅灰黄色的粉末；气香，味辛、微苦。保险子为朱红色的 包衣水丸，除去包衣后显棕黄至棕褐色；气微，味苦。

3.5 检查

除保险子外，胶囊应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录 ⅠL）。

3.6 功能与主治

止血镇痛，祛瘀生新。用于瘀血阻滞、血不归经之各种血证及瘀血肿痛，如 胃、十二指肠溃疡出血，支气管扩张出血，肺结核咯血，功能性子宫出血，外伤及痔疮出血，妇 女月经不调，经痛，经闭及月经血量过多，产后瘀血，胃痛，肋间神经痛等。

3.7 用法与用量

用温开水送服，一次1粒（重症者2粒），一日3次，每隔4小时服一次，初服者 若无副作用，可如法连服多次；小儿二岁至五岁一次1／10粒，五岁以上一次1／5粒。跌打损伤 较重者，可先用酒送服1粒保险子。瘀血肿痛者，用酒调和药粉，外擦患处。

3.8 注意

轻伤及其他病症患者忌服保险子；服药期间忌食蚕豆、鱼类和酸冷食物；孕妇忌服。

3.9 规格

每粒装0. 4g，每10粒胶囊配装1粒保险子

3.10 贮藏

密封。

注：大叶紫珠及提取物制法 取大叶紫珠 500g，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，静置8～12小时，滤过，滤液浓缩 至稠膏，加入大叶紫珠细粉 125g，拌匀，烘干，粉碎成细粉，过筛，即得。

广西壮族自治区药品检验所 起草

4 三七血伤宁胶囊说明书

4.1 药品名称

三七血伤宁胶囊

4.2 药品汉语拼音

Sanqi Xueshangning Jiaonang

4.3 剂型

每粒装0.4g。每100丸保险子重4g。每10粒胶囊配装1丸保险子。

4.4 性状

三七血伤宁胶囊为硬胶囊，内容物为浅灰黄色至棕黄色的颗粒和粉末；气香，味辛、微苦。保险子为朱红色的薄膜衣水丸，除去包衣后显棕黄色至棕褐色；气微，味苦。

4.5 三七血伤宁胶囊的主要成份

三七、重楼、生草乌、大叶紫珠及提取物、山药、黑紫藜芦、冰片、朱砂等。

4.6 三七血伤宁胶囊的功能主治

止血镇痛，祛瘀生新。用于瘀血阻滞、血不归经所致的咯血、吐血、月经过多、痛经、闭经、外伤出血、痔疮出血；胃及十二指肠溃疡出血、支气管扩张出血、肺结核咯血、功能性子宫出血。

4.7 注意事项

1.轻伤及其他病症患者忌服保险子。

2.服药期间忌蚕豆、鱼类和酸冷食物。

3.孕妇忌服。

4.8 三七血伤宁胶囊的用法用量

用温开水送服。一次1粒（重症者2粒），一日3次，每隔4小时服一次，初服者若无副作用，可如法连服多次；小儿二岁至五岁一次1/10粒，五岁以上一次1/5粒。跌打损伤较重者，可先用黄酒送服1丸保险子。瘀血肿痛者，用酒调和药粉，外擦患处；如外伤皮肤破损或外伤出血，只需内服。