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三七血伤宁胶囊

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1 拼音

sān qī xuè shāng níng jiāo náng

2 三七血伤宁胶囊药典标准

2.1 品名

三七血伤宁胶囊

Sanqi Xueshangning Jiaonang

2.2 处方

三七重楼制草乌大叶紫珠山药、黑紫藜芦冰片

2.3 制法

以上七味,冰片研细;部分大叶紫珠粉碎成细粉,剩余大叶紫珠加水煎煮三次,滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入大叶紫珠细粉,拌匀,干燥,粉碎成细粉;部分黑紫藜芦及其余三七等四味粉碎成细粉,与上述大叶紫珠细粉及适量的滑石粉混匀,制颗粒,加入冰片细粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

保险子:取剩余的黑紫藜芦,粉碎成细粉,用水泛丸,制成100丸,包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为浅灰黄色至棕黄色的颗粒和粉末;气香,味辛、微苦。保险子为朱红色的薄膜衣水丸,除去包衣后显棕黄色至棕褐色;气微,味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶束成束或散在(重楼)。非腺毛大多已断裂,由l~3个细胞组成(大叶紫珠)。

取保险子,置显微镜下观察:草酸钙针晶束成束或散在;表皮细胞类长方形,木栓化纤维壁厚,木化(黑紫藜芦)。

(2)取本品内容物5g,加乙醚30ml,密塞,振摇10分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加甲醇制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲苯—乙酸乙酯(9:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取[鉴别](2)项下的备用药渣,挥尽乙醚,加水饱和的正丁醇30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液用氨试液洗涤2次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品和重楼皂苷Ⅰ对照品,分别加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—正丁醇—甲醇—水(2:4:1:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 乌头碱的限量

取本品30粒的内容物,研细,加乙醚50ml,振摇10分钟,加氨试液10ml,振摇30分钟,放置过夜,滤过,分取乙醚液,残渣用乙醚20ml洗涤,合并乙醚液,蒸干,残渣用无水乙醇溶解使成1.0ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—二乙胺(14:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。

2.6.2 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件和系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于14000。

 时间(分钟)  流动相A(%)  流动相B(%)
 0~25  20 80 
 25~75  20→35  80→65
 75~76  35→90  65→10
 76~83  90  10
 83~90  20  80

2.7.2 对照品溶液的制备

取人参皂苷Rg1对照品和人参皂苷Rb1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 O.6mg、人参皂苷Rb1 0.4mg的混合溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20粒的内容物,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,浸泡过夜,加热回流8小时,提取液回收甲醇至干,残渣加水25ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次25ml,取正丁醇液,减压回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解,并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Rbl(C54H92O23)的总量计,不得少于1.2mg。

2.8 功能与主治

止血镇痛,祛瘀生新。用于瘀血阻滞、血不归经所致的咯血吐血月经过多痛经闭经外伤出血痔疮出血;胃及十二指肠溃疡出血、支气管扩张出血、肺结核咯血、功能性子宫出血

2.9 用法与用量

温开水送服。一次1粒(重症者2粒),一日3次,每隔4小时服一次,初服者若无副作用,可如法连服多次;小儿二岁至五岁一次1/10粒,五岁以上一次1/5粒。跌打损伤较重者,可先用黄酒送服1丸保险子。瘀血肿痛者,用酒调和药粉,外擦患处;如外伤皮肤破损或外伤出血,只需内服。

2.10 注意

轻伤及其他病症患者忌服保险子;服药期间忌食蚕豆、鱼类和酸冷食物;孕妇禁用。

2.11 规格

每粒装0.4g。每100丸保险子重4g。每10粒胶囊配装1丸保险子。

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 三七血伤宁胶囊中药部颁标准

3.1 拼音名

Sanqi Xueshangning Jiaonang

3.2 处方

三七 重楼 生草乌 大叶紫珠及提取物 山药 黑紫藜芦 冰片 朱砂

3.3 制法

以上八味,除朱砂外,取部分黑紫藜芦及其余三七等六味,粉碎成细粉,过筛,混 匀,装入胶囊,即得。 保险子:取朱砂和剩余的黑紫藜芦,分别粉碎成细粉,用水泛丸,用朱砂包衣,制成规定量, 即得。

3.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为浅灰黄色的粉末;气香,味辛、微苦。保险子为朱红色的 包衣水丸,除去包衣后显棕黄至棕褐色;气微,味苦。

3.5 检查

除保险子外,胶囊应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。

3.6 功能与主治

止血镇痛,祛瘀生新。用于瘀血阻滞、血不归经之各种血证及瘀血肿痛,如 胃、十二指肠溃疡出血,支气管扩张出血,肺结核咯血,功能性子宫出血,外伤及痔疮出血,妇 女月经不调,经痛,经闭月经血量过多,产后瘀血,胃痛肋间神经痛等。

3.7 用法与用量

用温开水送服,一次1粒(重症者2粒),一日3次,每隔4小时服一次,初服者 若无副作用,可如法连服多次;小儿二岁至五岁一次1/10粒,五岁以上一次1/5粒。跌打损伤 较重者,可先用酒送服1粒保险子。瘀血肿痛者,用酒调和药粉,外擦患处。

3.8 注意

轻伤及其他病症患者忌服保险子;服药期间忌食蚕豆、鱼类和酸冷食物;孕妇忌服。

3.9 规格

每粒装0. 4g,每10粒胶囊配装1粒保险子

3.10 贮藏

密封。

注:大叶紫珠及提取物制法 取大叶紫珠 500g,加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,静置8~12小时,滤过,滤液浓缩 至稠膏,加入大叶紫珠细粉 125g,拌匀,烘干,粉碎成细粉,过筛,即得。

广西壮族自治区药品检验所 起草

4 三七血伤宁胶囊说明书

4.1 药品名称

三七血伤宁胶囊

4.2 药品汉语拼音

Sanqi Xueshangning Jiaonang

4.3 剂型

每粒装0.4g。每100丸保险子重4g。每10粒胶囊配装1丸保险子。

4.4 性状

三七血伤宁胶囊为硬胶囊,内容物为浅灰黄色至棕黄色的颗粒和粉末;气香,味辛、微苦。保险子为朱红色的薄膜衣水丸,除去包衣后显棕黄色至棕褐色;气微,味苦。

4.5 三七血伤宁胶囊的主要成份

三七、重楼、生草乌、大叶紫珠及提取物、山药、黑紫藜芦、冰片、朱砂等。

4.6 三七血伤宁胶囊的功能主治

止血镇痛,祛瘀生新。用于瘀血阻滞、血不归经所致的咯血、吐血、月经过多、痛经、闭经、外伤出血、痔疮出血;胃及十二指肠溃疡出血、支气管扩张出血、肺结核咯血、功能性子宫出血。

4.7 注意事项

1.轻伤及其他病症患者忌服保险子。

2.服药期间忌蚕豆、鱼类和酸冷食物。

3.孕妇忌服。

4.8 三七血伤宁胶囊的用法用量

用温开水送服。一次1粒(重症者2粒),一日3次,每隔4小时服一次,初服者若无副作用,可如法连服多次;小儿二岁至五岁一次1/10粒,五岁以上一次1/5粒。跌打损伤较重者,可先用黄酒送服1丸保险子。瘀血肿痛者,用酒调和药粉,外擦患处;如外伤皮肤破损或外伤出血,只需内服。

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开放分类:中成药血液系统药物药物血液系统中成药
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  • 评论总管
    2020/7/10 4:20:24 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:16:24 (GMT+08:00)
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