三七片

目录

1 拼音

sān qī piàn

2 英文参考

sanqi tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 国家基本药物

与三七片有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物目录序号药品名称剂型规格单位零售指导价格类别备注
60046三七片片剂20片(糖衣)盒(瓶)3.3元中成药部分*(指用量为一次4~12片,一日3次的品规)
60146三七片片剂12片(糖衣)盒(瓶)2.0元中成药部分
60246三七片片剂24片(糖衣)盒(瓶)4.0元中成药部分
60346三七片片剂30片(糖衣)盒(瓶)4.9元中成药部分
60446三七片片剂36片(糖衣)盒(瓶)5.9元中成药部分
60546三七片片剂40片(糖衣)盒(瓶)6.5元中成药部分
60646三七片片剂45片(糖衣)盒(瓶)7.3元中成药部分
60746三七片片剂48片(糖衣)盒(瓶)7.7元中成药部分
60846三七片片剂50片(糖衣)盒(瓶)8.1元中成药部分
60946三七片片剂60片(糖衣)盒(瓶)9.6元中成药部分
61046三七片片剂100片(糖衣)盒(瓶)15.7元中成药部分
61146三七片片剂108片(糖衣)盒(瓶)16.9元中成药部分

注(化学药品和生物制品部分):

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注(中成药部分):

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

三七片主要成分为三七粉[1]

《中华人民共和国卫生部药品标准》载有三七片部颁标准。

《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有三七片药典标准。组成为三七500g。具有散瘀止血,消肿止痛的功效。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。孕妇忌服。

5 三七片的药典标准

5.1 品名

三七片

Sanqi Pian

5.2 处方

三七500g

5.3 制法

取三七,粉碎成细粉,加辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,或包薄膜衣(大片);或压制成2000片(小片),即得。

5.4 性状

本品为灰黄色至棕黄色的片;或为薄膜衣片,除去包衣后显灰黄色至棕黄色;味苦而微甜。

5.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:树脂道碎片含黄色分泌物。

(2)取本品粉末0.5g,加甲醇10ml,振摇30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品及人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(7:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

5.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

5.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

5.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。

时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)
0~121981
12~6019→  3681→64

5.7.2 对照品溶液的制备

取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.4mg、人参皂苷Rb10.4mg、三七皂苷R10.1mg的混合溶液,即得。

5.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,精密称定,研细,取约0.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,放置过夜,置80℃水浴中加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

5.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)和三七皂苷R1(C47H80O18)的总量计,小片不得少于10.0mg,大片不得少于20.0mg。

5.8 功能与主治

散瘀止血,消肿止痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。

5.9 用法与用量

口服。小片:一次4~12片,大片:一次2~6片,一日3次。

5.10 注意

孕妇忌服。

5.11 规格

每片含三七  (1)0.25g(小片)  (2)0.5g(大片)

5.12 贮藏

密封。

5.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

6 三七片的中药部颁标准

6.1 拼音名

Sanqi Pian

6.2 标准编号

WS3-B-1480-93

本品为三七制成的片剂

6.3 制法

取三七 500g,粉碎成细粉,加辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,即得。

6.4 性状

本品为灰黄色或棕黄色的片;味苦而微甜?

6.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:树脂道碎片含黄色分泌物;梯纹、网纹、螺纹导管直径15~55μm 。

(2)取本品 1片,研细,加甲醇10ml振摇30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人皂甙Rb1 、Rb1 及三七皂甙R1 对照品,加甲醇制成每 1ml各含 2.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页) 试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以 1,2-=氯乙烷 -正丁醇-甲醇-水(30:40:15:25) 的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10 %硫酸乙醇溶液,在 105℃烘约 5分钟。供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

6.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

6.7 浸出物

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于 5片重),用70%乙醇作溶剂,照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录47页)测定。每片含浸出物不得少于90mg。

6.8 功能与主治

散瘀止血,消肿定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹剌痛,跌扑肿痛。

6.9 用法与用量

口服,一次 2~6 片,一日 3次。

6.10 注意

孕妇忌服。

6.11 贮藏

密封。

7 三七片药品说明书

7.1 药品名称

三七片

7.2 药品汉语拼音

Sanqi Pian

7.3 剂型

每片含三七  (1)0.25g(小片)  (2)0.5g(大片)

7.4 性状

三七片为灰黄色至棕黄色的片;或为薄膜衣片,除去包衣后显灰黄色至棕黄色;味苦而微甜。

7.5 三七片的主要成份

由三七加工制成。

7.6 三七片的功能主治

散瘀止血,消肿止痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。

7.7 三七片的用法用量

口服。小片:一次4~12片,大片:一次2~6片,一日3次。

7.8 三七片的禁忌

孕妇忌服。

7.9 注意事项

1.忌生冷、油腻食物。

2.儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.如出血较多或不止者,应及时去医院就诊。

5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

6.对三七片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.三七片性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将三七片放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用三七片前请咨询医师或药师。

7.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

7.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

8 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..

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