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三磷酸腺苷二钠

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1 拼音

sān lín suān xiàn gān èr nà

2 英文参考

Adenosine Triphosphate Disodium[湘雅医学专业词典]

Adenosine Triphosphate[湘雅医学专业词典]

3 三磷酸腺苷二钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

三磷酸腺苷二钠

3.1.2 汉语拼音

Sanlinsuanxiangan'erna

3.1.3 英文名

Adenosine Disodium Triphosphate

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C10H14N5Na2O13P3·3H2O    605.19

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为腺嘌呤核苷-5'-三磷酸酯二钠盐三水合物。按无水物计算,含C10H14N5Na2O13P3不得少于95.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色粉末或结晶状物;无臭,味咸;有引湿性。

本品在水中易溶,在乙醇三氯甲烷乙醚中几乎不溶。

3.6 鉴别

(1)取本品约20mg,加稀硝酸2ml溶解后,加钼酸铵试液1ml,水浴加热,放冷,即析出黄色沉淀。

(2)取本品水溶液(3→10000)3ml,加3,5-二羟基甲苯乙醇溶液(1→10)0.2ml,加硫酸铁盐酸溶液(1→1000)3ml[1],置水浴中加热10分钟,即显绿色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》903图)一致。

(4)本品的水溶液显钠盐的鉴别(1)反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.5g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为2.5~3.5。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品0.15g,加水10ml溶解后,依法检查(附录Ⅸ A第一法和2010年版药典二部附录Ⅸ B)溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液比较不得更深。

3.7.3 有关物质

照含量测定项下三磷酸腺苷二钠的重量比的方法测定,按下式计算,不得大于5.0%。

3.7.4 水分

取本品适量,精密称定,以乙二醇-无水甲醇(60:40)为溶剂,并使溶解完全,照水分测定法2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分应为6.0%~12.0%。

3.7.5 氯化

取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

3.7.6 铁盐

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

3.7.7 重金属

取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

3.7.8 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg三磷酸腺苷二钠中含内毒素的量应小于2.0EU。

3.8 含量测定

3.8.1 核苷酸

取本品适量,精密称定,加0.1mol/L磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠35.8g,加水至1000ml,无水磷酸二氢钾13.6g,加水至1000ml,两液互调pH值至7.0)使溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在259nm的波长处测定吸光度,按C10H14N5Na2O13P3的吸收系数()为279计算。

3.8.2 三磷酸腺苷二钠的重量比

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.8.2.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.2mol/L磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠35.8g、磷酸二氢钾13.6g,加水900ml溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,加入四丁基溴化铵1.61g,加水至1000ml,摇匀)-甲醇(95:5)为流动相;柱温为35℃,检测波长为259nm。理论板数按三磷酸腺苷二钠峰计算不低于1500,出峰次序依次为一磷酸腺苷钠、二磷酸腺苷二钠与三磷酸腺苷二钠,各色谱峰的分离度应符合要求。

3.8.2.2 测定法

取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按下式计算三磷酸腺苷二钠(TATP)在总核苷酸中的重量比。

式中  T1为一磷酸腺苷钠的峰面积

T2为二磷酸腺苷二钠的峰面积;

TATP为三磷酸腺苷二钠的峰面积;

Tx为其他物质的峰面积;

0.671为一磷酸腺苷钠与三磷酸腺苷二钠分子量的比值;

0.855为二磷酸腺苷二钠与三磷酸腺苷二钠分子量的比值。

3.8.3 三磷酸腺苷二钠含量

按下式计算

三磷酸腺苷二钠含量(%)=总核苷酸×三磷酸腺苷二钠的重量比×100%

3.9 类别

细胞代谢改善药。

3.10 贮藏

密封,凉暗干燥保存

3.11 制剂

(1)三磷酸腺苷二钠注射液  (2)注射用三磷酸腺苷二钠

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

三磷酸腺苷二钠药品说明书

相关文献

开放分类:细胞代谢改善药
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  • 评论总管
    2020/12/3 10:12:02 | #0
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本页最后修订于 2015年1月8日 星期四 14:21:57 (GMT+08:00)
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