1 拼音
sān liǎng bàn yào jiǔ
2 概述
三两半药酒为中成药,出自《中华人民共和国药典》(一部2000年版)。当归100g,黄芪100g,牛膝100g,防风50g。各药按酒剂工艺浸渍,制成约10L的药酒。口服一次30~60ml, 一日3次。益气活血,祛风通络。用于气血不和,四肢疼痛,感受风湿,筋脉拘挛。高血压患者慎服,孕妇忌服[1]。《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准。
3 三两半药酒药典标准
3.1 品名
三两半药酒
Sanliangban Yaojiu
3.2 处方
当归100g、炙黄芪100g、牛膝100g、防风50g
3.3 制法
以上四味,粉碎成粗颗粒,用白酒2400ml与黄酒8000ml的混合液作溶剂,浸渍48小时后,缓缓渗漉,收集渗漉液,加入蔗糖840g,搅拌使溶解后静置,滤过,即得。
3.4 性状
本品为黄棕色的澄清液体;气香,味微甜、微辛。
3.5 鉴别
(1)取本品50ml,加盐酸2ml,加热回流1小时,用石油醚(60~90℃)振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(40:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品50ml,置水浴上蒸至约30ml,放冷,用乙醚20ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,加乙醚3ml,浸泡1小时,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品100ml,置水浴上蒸至约50ml,滤过,滤液加10%氢氧化钠溶液1.5ml,混匀,滤过,滤液用稀盐酸调节pH值至5~6,用乙酸乙酯25ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g,加乙醇20ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用0.3%氢氧化钠溶液15ml溶解,滤过,取滤液,自“滤液用稀盐酸调节pH值至5~6”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以三氯甲烷—甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,用氨蒸气熏后置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。
3.6 检查
3.6.1 乙醇量
应为20%~25%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。
3.6.2 总固体
不得少于1.0%(2010年版药典一部附录Ⅰ M 第一法)。
3.6.3 其他
应符合酒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ M)。
3.7 功能与主治
益气活血,祛风通络。用于气血不和、感受风湿所致的痹病,症见四肢疼痛、筋脉拘挛。
3.8 用法与用量
口服。一次30~60ml,一日3次。
3.9 注意
高血压患者慎服;孕妇忌服。
3.10 贮藏
密封,置阴凉处。
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 三两半药酒中药部颁标准
4.1 拼音名
Sanliangban Yaojiu
4.2 标准编号
WS3-B-0180-90
4.3 处方
当归 100g 黄芪(蜜炙) 100g 牛膝 100g 防风 5g
4.4 制法
以上四味,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用白酒 2400ml与黄酒8000ml的混合液作溶剂,浸渍48小时后,缓缓渗漉,在滤液中加入蔗糖 840g搅拌溶解后,静置,滤过,即得。
4.5 性状
本品为黄棕色的澄清液体;气香,味微甜、微辛。
4.6 鉴别
(1) 取本品50ml,加盐酸20ml,加热回流1 小时,加石油醚(60~90℃) 40ml,分2 次提取,合并石油醚提取夜,蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(40:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,用热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品50ml,置水浴上加热蒸至约30ml,放冷,加乙醚20ml提取,分取乙醚层,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材 0. 2g,加乙醚3ml 浸泡1 小时,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B )试验。吸取上述供试品溶液6μl及对照药材溶液1 ̄2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
4.7 检查
乙醇量 应为20~25%(附录Ⅸ M)。
4.8 其他
应符合酒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ M)。
4.9 功能与主治
益气活血,祛风通络。用于气血不和,四肢疼痛,感受风湿,筋脉拘挛。
4.10 用法与用量
口服,一次30~60ml,一日3 次。
4.11 注意
高血压患者与孕妇忌服。
4.12 贮藏
密封,置阴凉处。
5 三两半药酒说明书
5.1 药品类型
中药
5.2 药品名称
三两半药酒
5.3 药品汉语拼音
5.4 药品英文名称
5.5 成份
5.6 性状
5.7 作用类别
5.8 适应症/功能主治
益气活血,祛风痛络。用于气血不和、感受风湿所致的痹病,症见四肢疼痛、筋脉拘挛。
5.9 规格
5.10 用法用量
口服。一次30~60毫升,一日3次。
5.11 禁忌
孕妇忌服。
5.12 不良反应
5.13 注意事项
1.忌生冷食物,避风寒。
2.本品宜饭后服用。
3.感冒发热病人不宜服用。
4.高血压患者慎服;糖尿病患者及有心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.本品含乙醇(酒精)20%~25%,服药后不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
7.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
8.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
5.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
5.15 药理作用
5.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
6 参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:68.