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散剂

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1 拼音

sàn jì

2 英文参考

powder[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

powder[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2013)]

powder[21世纪双语科技词典]

pulv.[朗道汉英字典]

pulveres[朗道汉英字典]

pulvis[朗道汉英字典]

pwd.[湘雅医学专业词典]

3 中药·散剂

散剂(powder[1])为药物剂型之一[2]。又称“粉剂”。是指将单味药或复方研成极细粉末的制剂[3]。即药物研成粉末为散[2]

3.1 散剂的用法

内服:粗末加水煮服;细末用白汤、茶、米汤或酒调服[2]

外用:研成极细末,撒于患处,或用酒、醋、蜜等调敷于患处[2]

4 西药·散剂

散剂是药物剂型之一,指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为口服散剂局部用散剂[4]。药物研成粉末为散。可内服又可外用。

4.1 散剂的分类

散剂分为口服散剂和局部用散剂。

口服散剂一般溶于或分散于水或其他液体中服用,也可直接用水送服。内服:粗末加水煮服;细末用白汤、茶、米汤或酒调服[4]

局部用散剂可供皮肤口腔咽喉、腔道等处应用;专供治疗、预防和润滑皮肤的散剂也可称为撒布剂或撒粉。外用:研成极细末,撒于患处,或用酒、醋、蜜等调敷于患处[4]

4.2 散剂的质量要求

4.2.1 生产与贮藏

散剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定[4]

一、供制散剂的成分均应粉碎成细粉。除另有规定外,口服散剂应为细粉,局部用散剂应为最细粉。

二、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药物或药物剂量小的散剂时,应采用配研法混匀并过筛。

三、散剂中可含有或不含辅料,根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等。

四、散剂可单剂量包装也可多剂量包(分)装,多剂量包装者应附分剂量的用具。

五、除另有规定外,散剂应密闭贮存,含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。

4.2.2 质量检查

除另有规定外,散剂应进行以下相应检查[4]

4.2.2.1 粒度

【粒度】除另有规定外,局部用散剂照下述方法检查,粒度应符合规定。

检查法 取供试品10g,精密称定,置七号筛。照粒度和粒度分布测定法(2010年版药典二部附录Ⅸ E 第二法单筛分法)检查,精密称定通过筛网的粉末重量,应不低于95%。

4.2.2.2 外观均匀度

【外观均匀度】检查法 取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。

4.2.2.3 干燥失重

【干燥失重】除另有规定外,取供试品,照干燥失重测定法2010年版药典二部附录Ⅷ L)测定,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%。

4.2.2.4 装量差异

【装量差异】单剂量包装的散剂照下述方法检查,应符合规定。

检查法 取散剂10包(瓶),除去包装,分别精密称定每包(瓶)内容物的重量,求出内容物的装量与平均装量。每包装量与平均装量(凡无含量测定的散剂,每包装量应与标示装量比较)相比应符合规定,超出装量差异限度的散剂不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超出装量差异限度1倍。

平均装量或标示装量

装量差异限度

0.1g及0.1g以下

±15%

0.1g以上至0.5g

±10%

0.5g以上至1.5g

±8%

1.5g以上至6.0g

±7%

6.0g以上

±5%

凡规定检查含量均匀度的散剂,一般不再进行装量差异的检查。

4.2.2.5 装量

【装量】多剂量包装的散剂,照最低装量检查法2010年版药典二部附录Ⅹ F)检查,应符合规定。

4.2.2.6 无菌

【无菌】用于烧伤创伤的局部用散剂,照无菌检查法2010年版药典二部附录Ⅺ H)检查,应符合规定。

4.2.2.7 微生物限度

【微生物限度】除另有规定外,照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录Ⅺ J)检查,应符合规定。

5 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会. 中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005.
  2. ^ [2] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1673.
  3. ^ [3] 中医药学名词审定委员会. 中医药学名词(2013)[M].北京:科学出版社,2014.
  4. ^ [4] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:二部[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

古籍中的散剂


散剂药品说明书

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开放分类:制剂通则散剂中药剂型方剂剂型中医学方剂中药学中医外科学中医皮肤科学剂型
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  • 评论总管
    2019/6/19 13:24:02 | #0
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本页最后修订于 2017年8月4日 星期五 23:39:02 (GMT+08:00)
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