热词榜

三黄片

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。本站不出售任何药品、器械,也不为任何药品、器械类厂家提供宣传服务。药品类信息为研究性资料,仅供专业人士参考,请不要依据本站信息自行用药。

1 拼音

sān huáng piàn

2 英文参考

sanhuang tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

sanhuang pian[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

三黄片为方剂名,出自《新编中成药手册》,即《金匮要略方论》方记载的泻心汤制成片剂[1]。主要成分为大黄盐酸小檗碱黄芩浸膏[2]。具有清热解毒,泻火通便的功效。用于三焦热盛所致的目赤肿痛、口鼻生疮、咽喉肿痛牙龈肿痛心烦口渴、尿黄、便秘;亦用于急性胃肠炎痢疾

中华人民共和国卫生部药品标准》载有三黄片部颁标准。

中华人民共和国药典》(2010年版)记载有三黄片的药典标准。

4 《新编中成药手册》方之三黄片

三黄片为方剂名,出自《新编中成药手册》,即《金匮要略方论》方记载的泻心汤制成片剂[1]

4.1 处方

大黄二两,黄连、黄芩各一两[3]

4.2 三黄片的用法用量

水煎顿服[3]

4.3 功能主治

泻火解毒化湿泄热。治热盛迫血妄行,吐血衄血,或三焦实热高热烦躁,面红目赤口疮痈肿,及湿热黄疸霍乱等症[3]

5 三黄片的药典标准

5.1 品名

三黄片

Sanhuang Pian

5.2 处方

大黄300g、盐酸小檗碱5g、黄芩浸膏21g

5.3 制法

以上三味,黄芩浸膏系取黄芩,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二次1小时,第三次40分钟,合并煎液,滤过,滤液用盐酸调节pH值至1~2,静置1小时,取沉淀,用水洗涤使pH值至5~7,烘干,粉碎成细粉。取大黄150g,粉碎成细粉;剩余大黄粉碎成粗粉,用30%乙醇回流提取三次,滤过,合并滤液,回收乙醇并减压浓缩成稠膏,加人大黄细粉、盐酸小檗碱细粉、黄芩浸膏细粉及适量辅料,混匀,制成颗粒,干燥压制成1000片,包糖衣或薄膜衣;或压制成500片,包薄膜衣,即得。

5.4 性状

本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显棕色;味苦、微涩。

5.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸簇晶大,直径60~140μm(大黄)。

(2)取本品5片,除去包衣,研细,取0.25g加甲醇5ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液;再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,分别在紫外光灯(365nm)和紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上,紫外光(365nm)下显相同颜色的荧光斑点;在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上,紫外光(254nm)下显相同颜色的斑点。

(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,加甲醇3ml,超声处理5分钟,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—甲酸(12:3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

5.6 检查

5.6.1 土大黄

取本品小片2片或大片1片,糖衣片除去糖衣,研细,加甲醇15ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取土大黄苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—甲酸—水(100:30:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得显相同颜色的荧光斑点。

5.6.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

5.7 含量测定

5.7.1 大黄

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

5.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。

5.7.1.2 对照品溶液的制备

取大黄素对照品和大黄酚对照品适量,精密称定,加无水乙醇—乙酸乙酯(2:1)的混合溶液制成每1ml含大黄素10μg、大黄酚25μg的混合溶液,即得。

5.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细(过三号筛),取约0.26g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入乙醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置烧瓶中,蒸干,加30%乙醇—盐酸(10:1)的混合溶液15ml,置水浴中加热回流1小时,立即冷却,用三氯甲烷强力振摇提取4次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣用无水乙醇—乙酸乙酯(2:1)的混合溶液溶解转移至25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

5.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,小片不得少于1.55mg,大片不得少于3.1mg。

5.7.2 盐酸小檗碱

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

5.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(1:1)(每1000ml中加入磷酸二氢钾3.4g和十二烷基硫酸钠1.7g)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

5.7.2.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

5.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇—盐酸(500:1)的混合溶液20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

5.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液5~10μl、供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl·2H2O),小片应为4.0~5.8mg;大片应为8.0~11.5mg。

5.7.3 黄芩浸膏

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

5.7.3.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.1%磷酸溶液(40:60)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

5.7.3.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。

5.7.3.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)10分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

5.7.3.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄芩浸膏以黄芩苷(C21H18O11)计,小片不得少于13.5mg,大片不得少于27.0mg。

5.8 功能与主治

清热解毒,泻火通便。用于三焦热盛所致的目赤肿痛、口鼻生疮、咽喉肿痛、牙龈肿痛、心烦口渴、尿黄、便秘;亦用于急性胃肠炎,痢疾。

5.9 用法与用量

口服。小片一次4片,大片一次2片,一日2次,小儿酌减。

5.10 注意

孕妇慎用。

5.11 规格

(1)薄膜衣小片  每片重0.26g (2)薄膜衣大片  每片重0.52g

5.12 贮藏

密封

5.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

6 三黄片的中药部颁标准

6.1 拼音名

Sanhuang Pian

6.2 标准编号

WS3-B-2278-97

6.3 处方

大黄300g、 盐酸黄连素5g、 黄芩总甙21g

6.4 制法

以上三味,取大黄 150g与黄芩总甙和盐酸黄连素粉碎成细粉;剩余大黄粉碎成粗粉,以30%乙醇加热回流提取三次,滤过,合并滤液,回收乙醇并减压浓缩成稠膏,加入大黄等细粉及辅料适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

6.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味苦、微涩。

6.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶多破碎,直径20~140μl。

(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,加热回流提取30分钟,放冷,滤过, 滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱和黄芩甙对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.2mg 和o.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;喷以2%三氯化铁乙醇溶液,在与黄芩甙对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取[鉴别]

(2)项下的供试品溶液5ml,蒸干,加水5ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取二次,每次7ml,合并乙醚提取液,挥干乙醚, 残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液.另取大黄对照药材 1g,同法制成对照药材溶液;再取大黄酚、大黄素对照品,加甲醇制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;置氨气中熏后,斑点变为红色。

6.7 检查

土大黄甙 取[鉴别]

(2)项下供试品色谱置紫外光灯(365nm)下检视,在紧靠盐酸小檗碱所显班点的上方位置,不得显持久的蓝紫色荧光斑点。  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)

6.8 功能与主治

清热解毒,泻火通便。用于三焦热盛,目赤肿痛,口鼻生疮,咽喉肿痛,牙龈出血,心烦口渴,尿黄便秘,急性胃肠炎,痢疾。

6.9 用法与用量

口服,一次4片,一日2次,小儿酌减。

6.10 注意

孕妇慎用。

6.11 贮藏

密闭,置阴凉干燥处。

注:黄芩总甙质量标准

[制法] 取黄芩加水煎煮三次,滤过,合并滤液,趁热加盐酸调节pH值至1~2,静置,析出沉淀,滤过,沉淀用水洗至pH值5~7为止,干燥,即得。

[性状] 本品为土黄色至棕黄色的不规则块或粉末;味微苦。

[鉴别] 取本品0. 1g,加乙醇20ml,加热15分钟使溶解,滤过,取滤液1ml,加醋酸铅试液2~3滴,即生成橘黄色沉淀。

[含量测定] 取本品,研细,精密称取15mg,置10ml离心管中,精密加入丙酮0.5ml, 离心洗涤5分钟(转速4000转/分)弃去丙酮,用滤纸吸净离心管口的残留液,沉淀再用丙酮洗涤二次,每次0.5ml,用乙醇将沉淀物移至50ml量瓶中,加热使溶解,放冷至室温, 加乙醇稀释至刻度,摇匀。精密吸取1ml,置25ml量瓶中,加盐酸液(0.2mol/L)稀释至刻度,摇匀,以盐酸液(0.2mol/L)为空白,照分光光度法(附录Ⅴ A),在276±1nm的波长处测定吸收度,按C21H18O11的吸收系数(E1% 1cm)为631计算,即得。

本品含黄酮以黄芩甙(C21H18O11)计,不得少于70.0%。

河北省药品检验所  起草

7 三黄片药品说明书

7.1 药品名称

三黄片

7.2 药品汉语拼音

Sanhuang Pian

7.3 剂型

薄膜衣小片:每片重0.26g;薄膜衣大片:每片重0.52g

7.4 性状

三黄片为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显棕色;味苦、微涩。

7.5 三黄片的主要成份

大黄、盐酸小檗碱、黄芩浸膏等。

7.6 三黄片的功能主治

清热解毒,泻火通便。用于三焦热盛所致的目赤肿痛、口鼻生疮、咽喉肿痛、牙龈肿痛、心烦口渴、尿黄、便秘;亦用于急性胃肠炎,痢疾。

7.7 三黄片的用法用量

口服。小片一次4片,大片一次2片,一日2次,小儿酌减。

7.8 三黄片的禁忌

1.孕妇忌用。

2.溶血性贫血患者葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

7.9 三黄片的不良反应

偶有恶心呕吐、皮疹和药热,停药后消失。

7.10 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.服药后大便次数增多且不成形者,应酌情减量。

5.三黄片含盐酸小檗碱。儿童哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

8.对三黄片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.三黄片性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将三黄片放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用三黄片前请咨询医师或药师。

7.11 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

7.12 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

8 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:62.
  2. ^ [2] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..
  3. ^ [3] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1120.

古籍中的三黄片


三黄片相关药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:中成药清热解毒中医学方剂泻火通便中药学方剂学药物消化系统中成药消化系统药物
词条三黄片banlangwangyuanfengchuile合作编辑,由sun进行审核
参与评价: ()

相关条目:

参与讨论
  • 评论总管
    2019/10/20 22:51:10 | #0
    欢迎您对三黄片进行讨论。您发表的观点可以包括咨询、探讨、质疑、材料补充等学术性的内容。
    我们不欢迎的内容包括政治话题、广告、垃圾链接等。请您参与讨论时遵守中国相关法律法规。
抱歉,功能升级中,暂停讨论
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

本页最后修订于 2017年5月25日 星期四 23:09:00 (GMT+08:00)
关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号


链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群:8511895 (不接受疾病咨询)
2019/10/20 22:51:10