1 拼音
sāng jú gǎn mào piàn
2 桑菊感冒片药典标准
2.1 品名
桑菊感冒片
Sangju Ganmao Pian
2.2 处方
桑叶465g、菊花185g、连翘280g、薄荷素油1ml、苦杏仁370g、桔梗370g、甘草150g、芦根370g
2.3 制法
以上八味,除薄荷素油外,桔梗粉碎成细粉;连翘提取挥发油;药渣与其余桑叶等五味加水煎煮二次(苦杏仁压榨去油后,在水沸时加入),每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入桔梗细粉及适量辅料,混匀,制成颗粒,干燥,放冷,喷加薄荷素油和连翘挥发油,混匀,压制成1000片,或包糖衣或薄膜衣,即得。
2.4 性状
本品为浅棕色至棕褐色的片;或为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色至棕褐色;气微香,味微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品5片,糖衣片除去包衣,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(9:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品7片,糖衣片除去包衣,研细,加三氯甲烷-水-盐酸(10:10:3)的混合溶液30ml,置水浴中加热回流1小时,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取甘草对照药材1g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取连翘苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片,糖衣片和薄膜衣片除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,蒸干,残渣用水20ml溶解,用三氯甲烷振摇提取5次,每次20ml,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣用50%甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,离心,取上清液;或滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于0.10 mg。
2.8 功能与主治
疏风清热,宣肺止咳。用于风热感冒初起,头痛,咳嗽,口干,咽痛。
2.9 用法与用量
口服。一次4~8片,一日2~3次。
2.10 规格
薄膜衣片每片重0.62g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 桑菊感冒片中药部颁标准
3.1 拼音名
Sangju Gan mao Pian
3.2 标准编号
WS3-B-0396-90
3.3 处方
桑叶 465g 菊花 185g 连翘 280g 薄荷油 1ml 苦杏仁 370g 桔梗 370g 甘草 150g 芦根 370g
3.4 制法
以上八味,除薄荷油外,桔梗粉碎成细粉,过筛;连翘提提挥发油后, 再与其余桑叶等五味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸时加入),每次 2小时,合并煎液, 滤过,滤液浓缩成稠膏,加桔梗粉末及辅料,混匀,制成颗粒,干燥,放冷,喷加薄荷 油等挥发油,混匀,压制成1000片,即得。
3.5 性状
本品为淡棕色至棕褐色的片;气微香,味微苦。
3.6 鉴别
(1) 取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗 粒状物。
(2) 取本品粉末 1g,加石油醚 5ml,浸渍15分钟,时加振摇,滤过,滤液挥尽石油 醚,残渣加 1%香草醛硫酸溶液 2~3 滴,即显棕色,放置逐渐变成紫红色。
(3) 取本品粉末 1g,加乙醇 5ml,温热10分钟,滤过,滤液蒸去乙醇,残渣加水适 量使溶解,加三氯化铁试液 2~ 3滴,即显污绿色。
3.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录 6页)。
3.8 功能与主治
疏风清热,宣肺止咳。用于风热感冒初起,头痛,咳嗽口干,咽 痛。
3.9 用法与用量
口服,一次 4~ 8片,一日 2~3 次。
3.10 贮藏
密封。
4 桑菊感冒片说明书
4.1 药品名称
桑菊感冒片
4.2 药品汉语拼音
Sangju Ganmao Pian
4.3 剂型
薄膜衣片每片重0.62g
4.4 性状
桑菊感冒片 为浅棕色至棕褐色的片;或为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色至棕褐色;气微香,味微苦。
4.5 桑菊感冒片的主要成份
桑叶、菊花、薄荷油、苦杏仁、桔梗、连翘、芦根、甘草。
4.6 桑菊感冒片的功能主治
疏风清热,宣肺止咳。 适用于风热感冒初起,头痛,咳嗽,口干,咽痛。
4.7 桑菊感冒片的用法用量
口服。一次4~8片,一日2~3次。
4.8 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.桑菊感冒片只适用于感冒初起发热不甚者,壮热口渴者则不宜服用。风寒感冒者不适用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
4.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.10 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 《中药制剂手册》之桑菊感冒片
5.1 方名
桑菊感冒片
5.2 组成
桑叶800两,菊花320两,连翘480两,桔梗640两,杏仁640两,芦根640两,甘草256两,薄荷冰1两2钱8分。
5.3 功效
《中药制剂手册》之桑菊感冒片具有散温解表,清热止咳之功效。
5.4 主治
《中药制剂手册》之桑菊感冒片主治感冒风寒,发热头痛,咳嗽口渴,咽喉疼痛。
5.5 用法用量
每服4-8片,温开水送服,日2次。
5.6 制备方法
取桔梗512两,轧为细粉。取桔梗粗末与桑叶、菊花7倍量,用60%乙醇按澎漉法提取,浓缩稠膏约320两。将杏仁压榨去油,取杏仁饼约350两,用85%以上乙醇加热回流提取2次,浓缩膏约96两。取连翘、芦根用提取法提取2次,合并浓缩稠育约224两。粗提甘草酸,混合,制粒,压片。