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三氨蝶呤

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1 概述

三氨蝶呤利尿药,为黄色结晶性粉末;无臭或几乎无臭,无味。通过抑制远曲小管和集合管皮质段对Na+的再吸收,增加Na+Cl-排泄利尿,对K+则有潴留作用(尿中K+减少或不变)。还有增加尿酸排泄作用。本药为非醛固酮拮抗剂。主要用于治疗心力衰竭肝硬化慢性肾炎引起的水肿腹水。主要影响水盐代谢,导致水和电解质代谢紊乱、高钾血症

2 三氨蝶呤药典标准

2.1 品名

2.1.1 中文名

三氨蝶呤

2.1.2 汉语拼音

Anben Dieding

2.1.3 英文名

Triamterene

2.2 结构式

2.3 分子式分子

C12H11N7  253.27

2.4 来源(名称)、含量(效价

本品为2,4,7-三氨基-6-苯基蝶啶。按干燥品计算,含C12H11N7不得少于98.5%。

2.5 性状

本品为黄色结晶性粉末;无臭或几乎无臭,无味。

本品在水、乙醇三氯甲烷乙醚中不溶;在冰醋酸中极溶解,在稀盐酸或稀硫酸中几乎不溶。

2.6 鉴别

(1)取本品约10mg,加稀硫酸5ml,振摇数分钟后,滤过,滤液显蓝绿色荧光;用水稀释后,荧光即加强。再将此溶液分成2份:一份加氨试液使成碱性,转变为蓝紫色荧光;另一份加10%氢氧化钠溶液使成碱性,荧光即消失。

(2)取本品,加10%醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在360nm的波长处有最大吸收。

2.7 检查

2.7.1 有关物质

取本品20mg,加二甲基亚砜4ml使溶解,用甲醇稀释至25ml,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另取本品20mg及茶碱20mg,加二甲基亚砜4ml使溶解,用甲醇稀释至25ml,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(9:1:1)为展开剂,展开,晾干,先置紫外光灯(254nm)下检视,系统适用性试验溶液应显两个清晰分离的斑点;再置紫外光灯(365nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更强。

2.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0. 5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

2.7.3 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

2.8 含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml,加热使溶解,放冷,加醋酐10ml与喹哪啶红指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液的红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于12.66mg的C12H11N7

2.9 类别

利尿药。

2.10 贮藏

密封保存

2.11 制剂

三氨蝶呤片

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 三氨蝶呤说明书

3.1 药品名称

三氨蝶呤

3.2 英文名称

Triamterene

3.3 三氨蝶呤的别名

三氨蝶啶;Dyrenium;Urocaudol

3.4 分类

泌尿系统药物 > 利尿药 > 低效利尿药

3.5 剂型

片剂:50mg。

3.6 三氨蝶呤的药理作用

三氨蝶呤是蝶啶衍生物,化学结构叶酸有关。可直接作用于集合管皮质段,干扰Na+回收和K+、H+的分泌。使Na+进入上皮细胞的速度降低,减少K+分泌,导致Na+、Cl-排泄增加而利尿,尿中K+减少或不变,从而达到保钾利尿的目的。其作用机制与醛固酮分泌或拮抗无直接关系,是直接作用于肾小管的结果。

3.7 三氨蝶呤的药代动力学

口服吸收30%~70%,其生物利用度为52%。服后1h显效,2~3h达高峰,一般作用可持续9~16h。近20%以原形排出,80%则以各种代谢物出现。主要代谢物硫酸羟基三氨蝶呤,有药学活性。部分代谢产物经胆汁、大部分代谢产物经肾脏排泄。

3.8 三氨蝶呤的适应

充血性心力衰充血性心力衰竭、肝硬化及肾病综合征并发的水肿。

3.9 三氨蝶呤的禁忌

1.肾功能衰竭及高钾血症禁用。

2.无尿病人禁用。

3.有严重肾病和肝病者忌用。

3.10 注意事项

1.孕妇及育龄的已婚妇女慎用,应随时注意血象变化、肝功能或其他特异反应

2.有轻度贮钾作用,应注意高血钾,避免与可能增加血钾的药物同用。

3.11 三氨蝶呤的不良反应

偶有恶心呕吐眩晕口干嗜睡、轻度腹泻下肢肌痉挛及光敏。偶有皮疹及肝功能损害。三氨蝶呤可使血钾升高,故其防范措施应同螺内酯。可增加血尿素氮。一般患者此反应为可逆性。服药后多数患者出现淡蓝色荧光尿。

3.12 三氨蝶呤的用法用量

1.每天50~100mg,分3次服用,为减少胃部刺激饭后服用。每天最大剂量不宜超过300mg,维持量50mg,每天3次或100mg,每天3次。

2.儿童:每天2~4mg/kg,分次服用。三氨蝶呤与氢氯噻嗪合用时,两者均应减量。

3.13 药物相互作用

螺内酯

3.14 专家点评

参阅螺内酯。

4 三氨蝶呤中毒

三氨蝶呤(氨苯蝶啶)抑制远曲小管和集合管皮质段对Na+的再吸收,增加Na+、Cl-排泄而利尿,对K+则有潴留作用(尿中K+减少或不变)。还有增加尿酸排泄作用。本药为非醛固酮拮抗剂。主要用于治疗心力衰竭、肝硬化和慢性肾炎引起的水肿和腹水。小鼠口服LD50约为300mg/kg。常用量口服每次50~100mg,l~3/d。主要影响水盐代谢,导致水和电解质代谢紊乱、高钾血症。[1]

4.1 临床表现

不良反应表现如下[2]

1.消化系统

口干、恶心、呕吐、腹泻等。也有发生黄疸和肝功异常。

2.代谢异常

长期大量应用可引起高钾血症、血尿素氮升高、高氯性酸中毒

3.过敏反应

皮疹、药物热、光敏反应等。

4.其他

大剂量应用可致无力、软弱、嗜睡、低血压肌肉痉挛、粒细胞减少、血小板减少、巨幼红细胞性贫血等。

4.2 治疗

三氨蝶呤中毒的治疗要点为[3]

1.注意纠正水和电解质紊乱,防治高钾血症。

2.对症治疗

5 参考资料

  1. ^ [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:168.
  2. ^ [2] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:168-169.
  3. ^ [3] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:169.

相关文献

开放分类:泌尿系统药物利尿药低效利尿药脱水药西药中毒心血管系统用药
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  • 评论总管
    2020/12/5 4:44:26 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:08:53 (GMT+08:00)
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