1 拼音
rǔ suān zuǒ yǎng fú shā xīng piàn
2 药品标准
2.1 正式名
乳酸左氧氟沙星片
2.2 汉语拼音
Rusuan Zuoyangfushaxing Pian
2.3 标准号
WS-217（X-190）-2000
2.4 拉丁文或英文
Levofloxacin Lactate Tablets
2.5 主要活性成分
本品含左氧氟沙星（C18H20FN3O4）
2.6 性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。
2.7 鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于左氧氟沙星10mg），加入丙二酸约10mg，加醋酐10滴，在沸水浴中加热5分钟，溶液变为红棕色。
（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在293nm的波长处有最大吸收。
（3）取本品的细粉适量，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含左氧氟沙星0.1mg的溶液，滤过，取滤液照乳酸左氧氟沙星鉴别（1）项下试验，应显相同结果。
（4）取本品的细粉适量（约相当于乳酸左氧氟沙星25mg）加水5ml振摇，滤过，滤液显乳酸盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
2.8 检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录X C第一法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 上海市药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 上海三维制药有限公司 提出
本标准自2000年6月16日起试行，试行期2年。
保护期 年，保护期内，其他单位不得仿
作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每lml中含左氧氟沙星5μg的溶液，照含量测定项下的方法，依法测定，计算出每片的溶出量，限度为标示量的80％。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。
2.9 含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于左氧氟沙星0.1g），置100ml量瓶中，加0.1mol／L盐酸溶液适量，振摇使乳酸左氧氟沙星溶解，再加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含有左氧氟沙星5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在293nm的波长处测定吸收度；另精密称取用五氧化二磷为干燥剂减压干燥至恒重的乳酸左氧氟沙星对照品适量，同法测定，计算，即得。
2.10 作用与用途
抗生素类药品。
2.11 用法与用量
片剂：口服，成人每次0.1～0.2g，每日二次，或遵医嘱。
2.12 注意
对喹诺酮类药物过敏，妊娠，哺乳期妇女以及18岁以下患者，癫痫患者禁用；重度肾功能不全，严重脑血管硬化患者慎用。
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的93.0～107.0％
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
0.1g（按左氧氟沙星计）。
2.18 贮藏
遮光，密封保存。
2.19 有效期
暂定二年。