乳酸依沙吖啶溶液

目录

1 拼音

rǔ suān yī shā ā dìng róng yè

2 英文参考

Ethacridine Lactate Solution

3 乳酸依沙吖啶溶液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

乳酸依沙吖啶溶液

3.1.2 汉语拼音

Rusuan Yisha'ading Rongye

3.1.3 英文名

Ethacridine Lactate Solution

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为乳酸依沙吖啶的水溶液。含乳酸依沙吖啶(C15H15N3O·C3H6O3)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为黄色的澄清液体。

3.4 鉴别

(1)取本品约10ml,加稀盐酸使成酸性,再加亚硝酸钠试液1ml,即显樱桃红色。

(2)取本品约10ml,加氢氧化钠试液使成碱性,即析出黄色沉淀,滤过,滤液加硫酸溶液(3→100)2ml与高锰酸钾试液数滴,即显紫红色,加热后颜色消失。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为5.0~7.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 装量

取本品,照最低装量检查法(2010年版药典二部附录Ⅹ F)检查,应符合规定。

3.6 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充荆;以含0.1%辛烷磺酸钠的溶液[磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠7.8g,加水900ml溶解,用磷酸调节pH值至2.8,用水稀释至1000ml,即得)-乙腈(700:300)]为流动相;检测波长为270nm。理论板数按乳酸依沙吖啶峰计算不低于3000。

3.6.2 测定法

精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含乳酸依沙吖啶0.1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取乳酸依沙吖啶对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

3.7 类别

消毒防腐药。

3.8 规格

0.1%

3.9 贮藏

遮光,密闭保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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