乳酸钠注射液

目录

1 拼音

rǔ suān nà zhù shè yè

2 英文参考

Sodium Lactate Injection

3 乳酸钠注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

乳酸钠注射液

3.1.2 汉语拼音

Rusuanna Zhusheye

3.1.3 英文名

Sodium Lactate Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为乳酸钠的灭菌水溶液。含C3H5NaO3应为标示量的95.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为6.0~7.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素的量应小于1.0EU。

3.5.3 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品1ml,置锥形瓶中,在105℃干燥1小时,照乳酸钠溶液含量测定项下的方法,自“加冰醋酸15ml与醋酐2ml”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C3H5NaO3

3.7 类别

碱性钠盐。

3.8 规格

(1)10ml:1.12g    (2) 20ml:2.24g    (3) 50ml:5.60g

3.9 贮藏

遮光,密闭保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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