1 拼音
rǔ suān huán bǐng shā xīng dī yǎn yè
2 药品标准
2.1 正式名
乳酸环丙沙星滴眼液
2.2 汉语拼音
Rusuan Huanbingshaxing Diyanye
2.3 标准号
WS-267(X-226)-94(2)
2.4 拉丁文或英文
OCUSTILLA CIPROFLOXACINI LACTATIS
2.5 主要活性成分
含环丙沙星沙星(C17H18FN3O3)
2.6 性状
无色的澄明液体。
2.7 鉴别
(1)取本品1ml,加三氯化铁试液一滴,即产生红棕色。 (2)精密称取乳酸环丙沙星对照品适量,加水制成每1ml中含环丙沙星3mg的溶液。另取本品直接作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF264薄层板上,以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水(15∶16∶10∶7∶4)为展开剂,展开后,晾干,置紫外灯(254nm)下观察或以碘蒸气显色,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。
(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在275±2nm及318±1nm处有最大吸收。
2.8 检查
pH值应为4.0~5.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。
2.9 含量测定
精密称取本品10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得供试品溶液,再精密称取经以五氧 化二磷为干燥剂,在80℃真空干燥至恒重的乳酸环丙沙星对照品38.2mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇并非,即得对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在275nm的波长处测定吸收度;计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~5次。
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别
抗生素类药。
2.16 制剂
滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~5次。
2.17 规格
10ml∶30mg(以C下17H下18FN下3O下3计)。
2.18 贮藏
避光、密闭保存。
2.19 有效期
暂定一年半。