乳酸钙口服溶液

目录

1 拼音

rǔ suān gài kǒu fú róng yè

2 药品标准

2.1 正式名

乳酸钙口服溶液

2.2 汉语拼音

Rusuangai Koufurongye

2.3 标准号

WS-291(X-261)-99

2.4 拉丁文或英文

Calcium Lactate Oral Solution

2.5 主要活性成分

本品含乳酸钙(C6H10CaO6·5H2O)

2.6 性状

本品为淡黄色澄清液体;气香,味酸甜微苦。

3 监别

取本品10ml,加水稀释至20ml,溶液显钙盐与乳酸盐(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)的鉴别反应。

3.1 鉴别

3.2 检查

pH值 应为3.7~4.7(中国药典1995年版二部附录VI H)。

其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I O)。

3.3 含量测定

精密量取本品3.0ml(约相当于乳酸钙0.3g),置锥形瓶中,加水稀释使成100ml,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变成为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于15.42mg的C6H10CaO6·5H2O。

3.4 作用与用途

补钙药。

3.5 用法与用量

3.6 注意

禁与洋地黄类药物联合使用。

1.欲降低本品甜度时,可用凉开水稀释一倍后服用。

2.如遇低温析出结晶可温热溶化后服用。

3.7 剂量

一日0.25g~1.2g(以Ca计),分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充,或遵医嘱。

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 北京市药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 北京天和堂制药有限公司 提出

本标准自2000年4月26日起试行,试行期2年。

保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。

3.8 标示量

应为标示量的95.0~105.0%

3.9 类别

3.10 制剂

一日0.25g~1.2g(以Ca计),分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充,或遵医嘱。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 北京市药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 北京天和堂制药有限公司 提出 本标准自2000年4月26日起试行,试行期2年。 保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。

3.11 规格

10ml:0.13g(以钙计)。

3.12 贮藏

遮光,密封,在阴凉处保存。

3.13 有效期

暂定一年半。

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