1 拼音
rǔ méi shēng jiāo náng
2 药品标准
2.1 正式名
乳酶生胶囊
2.2 汉语拼音
Rumeisheng Jiaonang
2.3 标准号
WS-174(X-135)-98
2.4 拉丁文或英文
Lactasin Capsules
2.5 主要活性成分
乳酸菌制剂。按标示量计算,每粒含活肠链球菌(Streptococcus Faecalis)不得少于600万个。
2.6 性状
胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
2.7 鉴别
取本品内容物适量,照乳酶生(卫生部药品标准生化药品第一册1989年版22页)项下的鉴别试验,应显相同的结果。(附件一)
2.8 检查
干燥失重 取本品内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.5%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。
融变时限 照融变时限检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩB)检查。检查法同栓剂;当明胶壳破裂释放出内容物时,即认为融交,3粒均应在30分钟内全部融变,如有1粒不合格,应另取3粒复试。均应符合规定。
其他 除崩解时限不检查外,应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。
2.9 含量测定
取本品20粒的内容物,混匀,称取10g加至盛有玻璃珠及200ml生理盐水的锥形瓶中,振摇使溶解,制成混悬液,照乳酸菌制剂检验法项下的活乳酸菌数测定法测定(卫生部药品标准(生化药品第一册1989年版附录62页)即得。(附件二)。
2.10 作用与用途
微生态制剂,用于治疗由菌群紊乱而引起的细菌性阴道病。
2.11 用法与用量
2.12 注意
非菌群紊乱引起的细菌性阴道病患者禁用。治疗期间应避免性生活,不可冲洗阴道及勿用抗生素类药物。
2.13 剂量
清洗阴道后,将本品放入阴道深部,每晚一次,每次二粒,连用7天为一疗程。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
清洗阴道后,将本品放入阴道深部,每晚一次,每次二粒,连用7天为一疗程。
2.17 规格
0.25g/粒(以重量计)
2.18 贮藏
庶光,密闭,在凉暗处保存。
2.19 有效期
暂定二年。