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软膏剂

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1 拼音

ruǎn gāo jì

2 英文参考

ointment[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

ointment[湘雅医学专业词典]

3 中药·软膏剂

软膏剂(ointment[1])为中药剂型[2]。是指将药物药材细粉、药材提取物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂[1][2]

4 西药·软膏剂

软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂[3]。因药物在基质中分散状态不同,有溶液型软膏剂和混悬型软膏剂之分。溶液型软膏剂为药物溶解(或共熔)于基质或基质组分中制成的软膏剂;混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。

软膏剂的主要作用是保护、润肤防裂、软坚散结、杀菌、止痒、去痂。

4.1 软膏剂的常用基质

软膏剂基质可分为油脂性基质和水溶性基质。油脂性基质常用的有凡士林石蜡液状石蜡硅油蜂蜡硬脂酸羊毛脂等;水溶性基质主要有聚乙二醇[3]

4.2 适应

软膏剂适用于:

1.一切慢性皮肤病具有结痂、皲裂、苔藓样变、结节鳞屑瘢痕疙瘩、斑等皮损。

2.皮肤干燥、瘙痒。

3.用于美容保健

4.3 禁忌

一般无特殊禁忌

4.4 准备

1.常用药剂的准备 青黛膏风油膏、3%~5%硫磺软膏

2.制法 将研成200目以上的中药粉末或中萃取物与适当的基质混合,调制成均匀、细腻的半固体状膏体。常用基质有油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质,或蜂蜜、蜂蜡。

4.5 软膏剂使用方法

1.直接涂擦 薄涂在皮损区,若皮疹肥厚,则应先用梅花针叩刺再涂搽,每天2或3次。用于美容保健者,每天1或2次。

2.敷贴 涂布于纱布上敷贴于患处。每天1或2次。

3.超声药物导入法 将软膏作为偶合剂,用超声波导入。参见第18章“物理美容治疗技术操作规范”之“超声波美容技术”。

4.6 注意事项

1.去痂时宜涂得厚些。

2.用于皲裂、苔藓样变皮损时,用吹风机热烘效果更好。

3.渗液较多、糜烂较重的皮损不宜用软膏剂。

4.用超声波导入者,参见“超声波美容技术”的注意事项。

4.7 软膏剂的质量要求

4.7.1 生产与贮藏

软膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列规定[3]

一、软膏剂选用基质应根据剂型的特点、药物的性质、制剂的疗效和产品稳定性。基质也可由不同类型基质混合组成。

软膏剂基质可分为油脂性基质和水溶性基质。油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等;水溶性基质主要有聚乙二醇。乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型和油包水型。水包油型乳化剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪硫酸(酯)钠类(十二烷基硫酸钠)和聚山梨酯类;油包水型乳化剂有钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等。

二、软膏剂基质应均匀、细腻,涂于皮肤或黏膜上应无刺激性。混悬型软膏剂中不溶性固体药物及糊剂的固体成分,均应预先用适宜的方法磨成细粉,确保粒度符合规定。

三、软膏剂根据需要可加入保湿剂防腐剂、增稠剂、抗氧剂及透皮促进剂。

四、软膏剂应具有适当的黏稠度,糊剂稠度一般较大。但均应易涂布于皮肤或黏膜上,不融化,黏稠度随季节变化应很小。

五、软膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬,乳膏剂不得有油水分离及胀气现象。

六、除另有规定外,软膏剂应遮光密闭贮存。

4.7.2 质量检查

除另有规定外,软膏剂应进行以下相应检查[3]

【粒度】除另有规定外,混悬型软膏剂取适量的供试品,涂成薄层,薄层面积相当于盖玻片面积,共涂3片,照粒度和粒度分布测定法(2010年版药典二部附录Ⅸ E第一法)检查,均不得检出大于180μm的粒子。

【装量】 照最低装量检查法2010年版药典二部附录Ⅹ F)检查,应符合规定。

无菌】用于烧伤或严重创伤的软膏剂,照无菌检查法2010年版药典二部附录Ⅺ H)检查,应符合规定。

微生物限度】除另有规定外,照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录Ⅺ J)检查,应符合规定。

5 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会. 中医药基本名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005.
  2. ^ [2] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1021.
  3. ^ [3] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:二部[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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  • 评论总管
    2019/8/19 12:58:31 | #0
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本页最后修订于 2016年6月28日 星期二 14:01:37 (GMT+08:00)
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