热炎宁片

目录

1 拼音

rè yán níng piàn

2 热炎宁片药典标准

2.1 品名

热炎宁片

Reyanning Pian

2.2 处方

蒲公英、虎杖、北败酱、半枝莲

2.3 制法

以上四味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,干燥,粉碎成细粉;加适量的淀粉、羧甲淀粉钠,混匀,制粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品5片,除去包衣,研细,加三氯甲烷25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl.对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取两次(20ml、15ml),合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取两次( 20ml、15ml),合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,应显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(80:20)为流动相;检测波长为287nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取大黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含10μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣加水10ml与盐酸1ml,加三氯甲烷10ml,加热回流1小时,放冷,分取三氯甲烷层,水层用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,并移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.50mg。

2.8 功能与主治

清热解毒。用于外感风热、内郁化火所致的风热感冒、发热、咽喉肿痛、口苦咽干、咳嗽痰黄、尿黄便结;化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性支气管炎、单纯性肺炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次3~6片,一日2~4次;或遵医嘱。

2.10 规格

(1)薄膜衣片  每片重0.26g

(2)糖衣片(片芯重0.25g)

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 热炎宁片说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

热炎宁片

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

清热解毒。用于风热感冒,发热,咽喉肿痛,口苦咽干,咳嗽痰黄,尿黄便结。

3.9 规格

0.25克

3.10 用法用量

口服。一次3~6片,一日2~4次。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。

3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。

4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。

6.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。

7.脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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