1 拼音
rè yán níng piàn
2 热炎宁片药典标准
2.1 品名
热炎宁片
Reyanning Pian
2.2 处方
蒲公英、虎杖、北败酱、半枝莲
2.3 制法
以上四味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,干燥,粉碎成细粉;加适量的淀粉、羧甲淀粉钠,混匀,制粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。
2.5 鉴别
(1)取本品5片,除去包衣,研细,加三氯甲烷25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl.对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取两次(20ml、15ml),合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取两次( 20ml、15ml),合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,应显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(80:20)为流动相;检测波长为287nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取大黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含10μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣加水10ml与盐酸1ml,加三氯甲烷10ml,加热回流1小时,放冷,分取三氯甲烷层,水层用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,并移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.50mg。
2.8 功能与主治
清热解毒。用于外感风热、内郁化火所致的风热感冒、发热、咽喉肿痛、口苦咽干、咳嗽痰黄、尿黄便结;化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性支气管炎、单纯性肺炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次3~6片,一日2~4次;或遵医嘱。
2.10 规格
(1)薄膜衣片 每片重0.26g
(2)糖衣片(片芯重0.25g)
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 热炎宁片说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
热炎宁片
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
清热解毒。用于风热感冒,发热,咽喉肿痛,口苦咽干,咳嗽痰黄,尿黄便结。
3.9 规格
0.25克
3.10 用法用量
口服。一次3~6片,一日2~4次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
6.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
7.脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。