热炎宁合剂

目录

1 拼音

rè yán níng hé jì

2 热炎宁合剂药典标准

2.1 品名

热炎宁合剂

Reyanning Heji

2.2 处方

蒲公英372g、虎杖372g、北败酱372g、半枝莲186g

2.3 制法

以上四味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩至1000ml,加入甜菊素1.5g、羟苯乙酯0.5g,混匀,即得。

2.4 性状

本品为棕色至棕褐色液体;味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品10ml.加2.5mol/L硫酸溶液10ml与三氯甲烷20ml.加热回流30分钟,放冷,分取三氯甲烷液,水溶液再用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(1 5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品适量,离心,取上清液20ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(柱内径为1.2cm,柱高为20cm),先后分别用10%乙醇和20%乙醇各100ml洗脱,收集20%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(1 5:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热5分钟,放冷,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.03(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为4.0~6.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

2.7.1 大黄素

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取大黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

精密量取本品10ml,置圆底烧瓶中,加20%盐酸溶液10ml与三氯甲烷20ml,加热回流1小时,放冷,溶液转移至分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,洗液并入同一分液漏斗中,分取三氯甲烷液,酸水溶液再用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,减压回收三氯甲烷,残渣加甲醇适量,微热使溶解,放冷,转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

精密吸取对照品与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.15mg。

2.7.2 虎杖苷

避光操作。照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(23:77)为流动相;检测波长为306nm。理论板数按虎杖苷峰计算应不低于3000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取虎杖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,滤过,取续滤液,即得。

2.7.2.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含虎杖以虎杖苷(C20H22O8)计,不得少于0.35mg。

2.8 功能与主治

清热解毒。用于外感风热、内郁化火所致的风热感冒、发热、咽喉肿痛,口苦咽干、咳嗽痰黄、尿黄便结;化脓性扁桃体炎,急性咽炎、急性支气管炎、单纯性肺炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次10~20ml,一日2~4次;或遵医嘱。

2.10 规格

每瓶装100ml

2.11 贮藏

密封,置阴凉处。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。