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人参总皂苷

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1 拼音

rén shēn zǒng zào gān

2 人参总皂苷药典标准

2.1 品名

人参总皂苷

Renshen Zongzaogan

TOTAL GINSENOSIDE GINSENG ROOT

2.2 来源

本品为五加科植物人参 Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根及根茎经加工制成的总皂苷。

2.3 制法

取人参,切成厚片,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,煎液滤过,合并滤液,通过D101型大孔吸附树脂柱,水洗脱至无色,再用60%乙醇洗脱,收集60%乙醇洗脱液,滤液浓缩至相对密度为1.06~1.08(80℃)的清膏,干燥,粉碎,即得。

2.4 性状

本品为黄白色或淡黄色的粉末;微臭,味苦;具吸湿性。

本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中溶解,在乙醚石油醚中几乎不溶。

2.5 鉴别

(1)取本品0.1g,置试管中,加水2ml,用力振摇,产生持久性泡沫。

(2)取本品0.1g,加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液;另取人参对照药材1g,加水100ml煎煮2小时,滤过,滤液通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为15cm),用水洗至无色,弃去水液,再用60%乙醇20ml洗脱,收集洗脱液,蒸于,残渣加甲醇10ml使溶解,作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品,加甲醇溶解制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 粒度

依法检查(2010年版药典一部附录Ⅺ B第二法),能通过120目筛的粉末不少于95%。

2.6.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(2010年版药典一部附录ⅨG)。

2.6.3 灰分

不得过6.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ K)。

2.6.4 炽灼残渣

不得过6.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ J)。

2.6.5 重金属及有害元素

照铅、镉、砷、汞、铜测定法(2010年版药典一部附录Ⅸ B)测定,铅不得过百万分之三;镉不得过千万分之二;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。

2.6.6 有机氯农药残留量

照农药残留量测定法(2010年版药典一部附录Ⅸ Q有机氯农药残留测定)测定:六六六(总BHC)不得过千万分之一;滴滴涕(总DDT)不得过百万分之一;五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。

2.7 特征图谱

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5μm,载碳量11%);以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;柱温为30℃;流速为每分钟1.3 ml;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于6000,按人参皂苷Rd峰计算应不低于200000。

时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~30 19 81
30~35 19 →24 81→ 76
35~60 24 → 40 76 →60

2.7.2 参照物溶液的制备

取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rd对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.3mg、人参皂苷Re 0.5mg和人参皂苷Rd 0.2mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品30mg,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇超声处理使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

供试品特征图谱中应呈现7个特征峰,其中3个峰应分别与相应的参照物峰保留时间相同;与人参皂苷Rd参照物峰相应的峰为S峰,计算特征峰3~7的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%之内,规定值为:0.84(峰3)、0.91(峰4)、0.93(峰5)、0.95(峰6)、1.00(峰7)。

对照特征图谱

峰1:人参皂苷Rg1  峰2:人参皂苷Re  峰3:人参皂苷Rf  峰4:人参皂苷Rb1   峰5:人参皂Re     峰6:人参皂苷Rb2   峰7(S):人参皂苷Rd

2.8 含量测定

2.8.1 人参总皂苷

2.8.1.1 对照品溶液的制备

取人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。

2.8.1.2 标准曲线的制备

精密吸取对照品溶液20μl、40μl、80μl、120μl、160μl、200μl,分别置于具塞试管中,低温挥去溶剂,加入1%香草醛高氯酸试液0.5ml,置60℃恒温水浴上充分混匀后加热15分钟,立即用冰水冷却2分钟,加入77%硫酸溶液5ml,摇匀;以试剂作空白。消除气泡后照紫外可见分光光度法2010年版药典一部附录Ⅴ A),在540nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标绘制标准曲线。

2.8.1.3 测定法

取本品约50mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取50μl,照标准曲线的制备项下的方法,自“置于具塞试管中”起依法操作,测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂苷Re的量,计算结果乘以0.84,即得。

本品按干燥品计,含人参总皂苷以人参皂苷Re(C48H82O18)计,应为65%~85%。

2.8.2 人参皂苷Rg1、Re、Rd

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.8.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按[特征图谱]项表中梯度进行洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于3000。

2.8.2.2 对照品溶液的制备

取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rd对照品适量,精密称定,加甲醇制成1ml中含人参皂苷Rg1 0.30mg,人参皂苷Re 0.50mg和人参皂苷Rd 0.20mg的混合溶液。

2.8.2.3 供试品溶液的制备

取[特征图谱]项下的供试品溶液,即得。

2.8.2.4 测定法

分别精密吸取供试晶溶液10~20μl与对照品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Re(C48H82O18)和人参皂苷Rd(C48H82O18)的总量计,应为15%~25%。

2.9 贮藏

密闭,置干燥处。

2.10 出处

中华人民共和国药典》2010年版

相关文献

开放分类:植物提取物
词条人参总皂苷banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2019/8/18 15:19:31 | #0
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本页最后修订于 2016年8月6日 星期六 11:59:17 (GMT+08:00)
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