1 拼音
rén shēn zhēn zhū kǒu fú yè
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Renshen Zhenzhukoufuye
2.2 标准编号
WS3-B-1676-94
2.3 处方
人参 30g 珍珠 2. 5g
2.4 制法
以上二味，取珍珠，制成水解液备用。人参切片，加水浸渍后，用水蒸 汽蒸馏，收集馏出液适量(约200ml )，另器保存。药渣加水煎煮二次，每次1 小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至约30ml，放冷，加乙醇约60ml，搅匀，静置，取上清液； 残渣加乙醇适量，洗涤，静置，取上清液，合并上清液，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩 至适量，备用。另取蔗糖 300g，葡萄糖 50g,加水适量，加热溶解，加入苯甲酸钠 2g，溶 解后滤过，滤液中加入珍珠水解液及人参蒸馏液和浓缩液，混匀，加水至1000ml，搅匀 ，灌封，即得。
2.5 性状
本品为淡黄色或淡黄棕色的液体；气香，味甜、微苦。
2.6 鉴别
(1) 取本品1ml,加茚三酮试液2～3滴，摇匀，在水浴中加热数分钟，即 显蓝紫色。
(2) 取本品20ml，加水饱和的正丁醇20ml，分两次振摇提取，分取正丁醇液，加氨 试液30ml，摇匀，放置分层，取正丁醇层，蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品 溶液。另取人参0. 5g，同法制成对照药材溶液。另取人参皂甙Re、Rg1,加乙醇制成每 1 ml各含0.5mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上 述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下 层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105 ℃烘约5 分钟， 分别置日光和紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上 ，显相同颜色的斑点及荧光斑点。
2.7 检查
相对密度 应不低于1.10(附录34页)。 pH值 应为3.5～5.5(附录40页)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。
2.8 功能与主治
补气健脾，安神益智。用于心悸失眠，头昏目糊，健忘，乏力等 。
2.9 用法与用量
口服，一次10ml，一日1～2次。
2.10 规格
每支10ml
2.11 贮藏
密封，置阴凉处。 附：珍珠水解液质量标准 本品为珍珠经盐酸液水解后制得的水解液。
2.12 制法
取珍珠细粉，加5～6倍量的盐酸液(6mol/L)，边加边搅拌，待不发生气 泡，静置24小时，弃去上清液，滤过，沉淀用清水洗涤数次，至洗出液无钙离子检出， 加相当沉淀量约8 倍量的盐酸液(6mol/L)，加热回流18～20小时，至水解液无蛋白质检 出，用氢氧化钠试液调pH值至5.0,加活性炭适量，脱色，滤过，即得。
2.13 性状
本品为淡黄色或淡黄棕色的液体。
2.14 鉴别
取本品2ml,加0.2% 茚三酮溶液2～3滴，摇匀，在沸水浴中加热，显蓝 紫色。
2.15 检查
蛋白质 取本品1ml,加3% 磺酸水杨酸1ml,摇匀，不得发生浑浊。 钙盐 取本品2ml,加氨试液适量使成中性或碱性，加草酸铵试液不得发生浑浊。
2.16 总氮测定
精密吸取本品10ml，照氮测定法(附录45页第一法)测定，计算， 即得。 本品每1ml 含总氮不得低于1.8mg 。 注 乌珠、生珠、搭壳珠等不可作珍珠投料。
3 人参珍珠口服液说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
人参珍珠口服液
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
补气健脾，安神益智。用于心悸失眠，头昏目糊，健忘，乏力。
3.9 规格
每支10毫升
3.10 用法用量
口服，一次10毫升，一日1～2次。
3.11 禁忌
外感发热患者忌服。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.本品宜餐后服。
2.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药力。
3.服本药一周后症状未见改善，或症状加重者，应立即停药并去医院就诊。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。