1 拼音
rén shēn shǒu wū jiāo náng
2 人参首乌胶囊药典标准
2.1 品名
人参首乌胶囊
Renshen Shouwu Jiaonang
2.2 处方
红参400g、制何首乌600g
2.3 制法
以上二味，粉碎成粗粉，用30%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉至渗漉液无色，收集渗漉液，静置24小时，滤取上清液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎，加适量淀粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕褐色的粉末；味微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品内容物2g，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加氨试液50ml，摇匀，放置使分层，取上层液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取红参对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品内容物2g，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约3ml，作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙醇（2:1）为展开剂，展开，展距约3.5cm，取出，晾干，再以甲苯－乙醇（4:1）为展开剂，展开，展距约7cm，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（20:80）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研匀，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含制何首乌以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）计，不得少于2.0mg。
2.8 功能与主治
益气养血。用于气血两虚所致的须发早白、健忘失眠、食欲不振、体疲乏力；神经衰弱见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次1～2粒，一日3次，饭前服用。
2.10 规格
每粒装0.3g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 人参首乌胶囊中药部颁标准
3.1 拼音名
Renshen Shouwu Jiaonang
3.2 标准编号
WS3-B-1078-92
3.3 处方
红参 400g 制何首乌 600g
3.4 制法
以上二味，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17） 用30%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟3～5ml的速度缓缓渗漉至漉液无色，收集 漉液，静置24小时，滤取上清液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎，加辅料适量，混匀，装入 胶囊，制成1000粒，即得。
3.5 性状
本品为胶囊剂，内容物为黄棕色粉末，味微苦。
3.6 鉴别
（1）取本品2粒，倾出内容物，加10%氢氧化钠溶液10ml,煮沸2分钟, 放冷，滤过，滤液加盐酸使成酸性，再加等量乙醚，振摇，醚层显黄色；分取醚液4ml, 加氨试液2ml，振摇，氨液层显红色。
（2）取本品 3粒，倾出内容物，加水10ml，温热溶解，放冷，滤过，滤液加乙醚 10ml，振摇提取，弃去醚层，水层加正丁醇提取3次，每次5ml，合并正丁醇提取液，浓 缩至约5ml，作为供试品溶液。另取人参皂甙Re对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液, 作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点 于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水（4:1:5）的上层溶液为展开剂,展开， 取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→10），在105℃烘约 5分钟。供试品色谱中，在与对照 品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.7 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。
3.8 功能与主治
补肝肾，益气血。用于气血虚弱，须发早白，神经衰弱，健忘失 眠，食欲不振，疲劳过度等。
3.9 用法与用量
口服，一次1～2粒，一日3次，饭前服用。
3.10 规格
每粒装0. 3g
3.11 贮藏
密封。
4 人参首乌胶囊说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
人参首乌胶囊
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
补肝肾，益气血。用于气血虚弱，须发早白，神经衰弱，健忘失眠，食欲不振，疲劳过度。
4.9 规格
每粒装
0.3克
4.10 用法用量
口服，一次1～2粒，一日3次，饭前服用。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌油腻食物。
2.感冒病人不宜服用。
3.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。
4.高血压及动脉硬化等症忌服，糖尿病患者应在医师指导下服用。
5.本品宜饭前服用。
6.按照用法用量服用，小儿及孕妇应在医师指导下服用。
7.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。