热词榜

壬苯醇醚

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。本站不出售任何药品、器械,也不为任何药品、器械类厂家提供宣传服务。药品类信息为研究性资料,仅供专业人士参考,请不要依据本站信息自行用药。

1 拼音

rén běn chún mí

2 英文参考

nonoxynol[朗道汉英字典]

nonoxinol,nonoxynolum[湘雅医学专业词典]

3 壬苯醇醚药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

壬苯醇醚

3.1.2 汉语拼音

Renbenchunmi

3.1.3 英文名

Nonoxinol

3.2 结构式

3.3 来源(名称)、含量(效价

本品为壬基苯酚环氧乙烷缩聚而成的无水混合物。含C9H19C6H4(OCH2CH2nOH(式中n的平均值为9)应为90.0%~110.0%。

3.4 性状

本品为无色至淡黄色黏稠液体;无臭;10℃以下易凝结。

本品在乙醇中极溶解,在水中易溶。

3.4.1 浊点

取本品1.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,将温度计浸入溶液中央,在不断搅拌下,置水浴中加热至溶液浑浊后,继续升温10℃,移去水浴,不断搅拌,至溶液澄清(温度计水银球完全清晰可见)时,记录该点温度,应为52~56℃。

3.4.2 酸值

本品的酸值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不大于0.2。

3.5 鉴别

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》43图)一致。

3.6 检查

3.6.1 聚乙二醇

取本品10g,精密称定,置250ml烧杯中,加乙酸乙酯100ml溶解后,转移至500ml分液漏斗中,加30%氯化钠溶液100ml,振摇1分钟,插入温度计,再将分液漏斗部分浸入50℃水浴中,缓缓转动使分层,当温度达到40~50℃时,将分液漏斗取出,分取氯化钠液层,置另一500ml分液漏斗中;乙酸乙酯液层再用30%氯化钠溶液100ml按上述方法提取1次,合并氯化钠液,用乙酸乙酯按上述方法洗涤1次后,氯化钠液层用三氯甲烷振摇提取2次,每次100ml,合并三氯甲烷液,滤过,滤液置250ml烧杯中,置水浴上蒸干,放冷,加丙酮200ml使溶解,滤过,并用丙酮洗涤2次,每次25ml,合并滤液与洗液,置一预经恒重并称定重量的250ml烧杯中,置水浴中蒸干,在60℃减压干燥1小时,冷后,精密称定,含聚乙二醇不得过1. 6%。

3.6.2 残留溶剂

3.6.2.1 二氧六环

精密称取本品5.0g,置20ml顶空瓶中,密封,作为供试品溶液;另精密称取二氧六环适量,加入经160℃挥发5小时的壬苯醇醚中,充分振摇使混合均匀,并定量制成每1g中含二氧六环5μg的溶液,精密称取5.0g,置20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照气相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ E)试验,以乙基乙烯-二乙烯苯共聚物为填充剂,柱温为160℃,进样口温度为200℃,检测器温度为200℃,顶空瓶平衡温度为130℃,平衡时间为30分钟。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含二氧六环不得过0.0005%。

3.6.2.2 游离环氧乙烷

精密称取本品5.0g,置20ml顶空瓶中,密封,作为供试品溶液;另精密量取经标定的环氧乙烷贮备液适量,加入于150℃挥发3小时的壬苯醇醚(按以下气色谱法测定,不得检出环氧乙烷)中,置冰浴中充分振摇使混合均匀,并定量制成每1g中含环氧乙烷1μg的溶液,精密称取5.0g,置20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液;再取乙醛与环氧乙烷贮备液各适量,加入经150℃挥发3小时的壬苯醇醚中,稀释制成每1ml中含乙醛与环氧乙烷各约为10μg的溶液,称取5.0g,置20ml顶空瓶中,密封,作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E)试验,用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱,起始温度为50℃,维持7分钟,再以每分钟80℃的速率升温至200℃,维持8分钟,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,顶空瓶平衡温度为100℃,平衡时间为30分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样,记录色谱图,乙醛峰与环氧乙烷峰的分离度应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液,分别顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,含游离环氧乙烷不得过0.0001%。

3.6.3 水分

取本品,照水分测定法2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过0.5%。

3.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(88:12)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按壬苯醇醚峰计算不低于1000。

3.7.2 测定法

取本品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取壬苯醇醚对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.8 类别

表面活性剂,杀精子药。

3.9 贮藏

遮光,密封保存

3.10 制剂

(1)壬苯醇醚阴道片  (2)壬苯醇醚栓  (3)壬苯醇醚膜

3.11 附:环氯乙烷贮备液

3.11.1 配制

取环氧乙烷25ml,置盛有异丙醇约100ml的500ml量瓶中,摇匀,用异丙醇稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml中约含环氧乙烷44mg。置冰箱中保存使用,临用当日标定。

3.11.2 标定

精密量取0.5mol/L盐酸乙醇溶液25ml,置含有氯化镁40g的磨口锥形瓶中,摇匀,使充分饱和,再精密加环氧乙烷贮备液10ml,滴加甲酚绿指示液1ml,如溶液不显黄色,继续精密加上述0.5mol/L盐酸乙醇溶液10ml,密塞,放置30分钟。用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)滴定,并将滴定的结果用异丙醇10ml作空白试验校正。每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)相当于22.02mg的环氧乙烷。

3.11.3 注意

配制与标定的用具和试液,使用前需置冰浴冷却;配制和标定的过程需注意冷却。

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 壬苯醇醚说明书

4.1 壬苯醇醚的别名

壬苯醇醚-9 (Nonoxynol-9, NP-9, C-film)

4.2 壬苯醇醚的适应

壬苯醇醚避孕薄膜放入阴道深处后溶解成凝胶体,作用保持2小时。含药海绵使用方便,放置后即可生效,作用维持至少24小时;它作为一种子宫颈口的机械性屏障,当精液与海绵接触即被吸收,同时海绵释放杀精剂,故避孕效果较好。

4.3 壬苯醇醚的用量用法

1.薄膜:女用时,于房事前3-5分钟,将药膜1张揉成松软小团推入阴道深处,使之溶解成凝胶体。每次性交需用新的药膜。男用时,将药膜1张折成双折,贴在阴茎头上,推入女方阴道深处,约5分钟后进行房事。

2.海绵剂:使用时用清洁水浸湿,挤去过量水,深置阴道中,房事后留放6小时,但不超过30小时,也不能重复使用。

4.4 注意事项

主要有阴道局部刺激反应,产生阴道分泌物增多及烧灼感。

4.5 规格

1.膜剂:每张50mg。

2.海绵剂(直径5.5cm×厚2.5cm):每块1g。

避孕膜 50 mg x 10张。阴道霜 5 g x 5支。

壬苯醇醚相关药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:表面活性剂杀精子药
词条壬苯醇醚abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
参与评价: ()

相关条目:

参与讨论
  • 评论总管
    2021/1/24 1:15:11 | #0
    欢迎您对壬苯醇醚进行讨论。您发表的观点可以包括咨询、探讨、质疑、材料补充等学术性的内容。
    我们不欢迎的内容包括政治话题、广告、垃圾链接等。请您参与讨论时遵守中国相关法律法规。
抱歉,功能升级中,暂停讨论
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

本页最后修订于 2014年12月2日 星期二 11:28:51 (GMT+08:00)
关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号