1 拼音
rén běn chún mí -9 mó
2 药品标准
2.1 正式名
壬苯醇醚-9膜
2.2 汉语拼音
RenBenCHenM-9MO
2.3 标准号
WS-015（X-13）-91
2.4 拉丁文或英文
AELLICULAE NONOXYMOLI-9
2.5 主要活性成分
含壬醇醚-9
2.6 性状
无色或淡黄色半透明药膜，每张面积约为10×5cm。遇水易溶。
2.7 鉴别
含量测定项下所得的高效液相色谱图中，主峰的保留时间与对照品的一致。
2.8 检查
重量差异任取药膜10本，每本任取1张，分别称重，每张应为180～260mg，超出重量差异限度的药膜不得多于2张，其中1张不得低于160mg，如检验超过规定时，则加倍取样复查，如复查结果不超过规定，仍按合格判断。（中国药典1990年版二部附录13页）溶化时间：任取药膜10张，每次取1张对折三次（即叠成原面积的1/3，用一夹口宽约为3.5Cm的夹子，夹住药膜的散开处，连夹子一起浸入37℃的水浴中（可用250ml烧杯做容器），用秒表计时，药膜从浸入水到溶解断离夹子时间，应不超过3分钟，10张均不得超过3分钟。
酸度取膜1张，加水10ml使溶解，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应5.0-7.0。
2.9 含量测定
照高效液相层析法（中国药典1990版二部附录34页）测定。
仪器及性能要求用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，甲醇-水（90∶10）为流动相，流速1ml/min检测波长为276nm。理论板数按壬苯醇醚-9计算应不低于400，壬苯醇醚-9和基质的分离度应符合要求。
测定法取10张，精密称定，剪碎，精密称出适量（约相当于壬苯醇醚-950mg），置小烧杯中，用水10ml溶解并洗涤小烧杯，溶液及洗液合并，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入高效液相层析仪，记录色谱图，量取峰面积，另取壬苯醇激-9对照品同法测定计算，即得。
2.10 作用与用途
杀精子药，用于阴道避孕。
2.11 用法与用量
阴道给药，每次一张。
2.12 注意
可疑主殖道肿瘤及不规则阴道出血者禁用，避孕失败者应做人工流产。
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0～130.0%
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
每张膜含壬苯醇醚-950mg。
2.18 贮藏
在阴凉，干燥处保存。
2.19 有效期
暂定2年