1 拼音
rén běn chún mí -9 bì yùn shuān
2 药品标准
2.1 正式名
壬苯醇醚-9避孕栓
2.2 汉语拼音
Renbenchunmi Biyunshuan
2.3 标准号
WS-105(X-74)-91
2.4 拉丁文或英文
SUPPOSITORIA NONOXYNOLI
2.5 主要活性成分
含壬苯醇醚-9
2.6 性状
乳白色鸭嘴形栓剂。
2.7 鉴别
（1）取合量出定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在276n m的波长有量大吸收。
（2）含量测定顶下所得的高效江相色谱图中，主峰的保留时间应与对照品一致。
（3）取2粒，加水15ml，微热至约37℃时，有明显二氧化碳气体产生。
2.8 检查
酸度 取2粒，加水15ml，使溶解，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为4.0～6.0。
融变时限取3粒，依法测定（中国药典1990年版附录7页），应在10分钟内全部溶解。
其他应附合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1990年附录7页）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定壬苯醇醚。
系统适用性试验：用十八烷基桂烷键合硅胶为填充剂，甲醇一水（87：13）为流动相，流速为0.8ml/min，检测波长为276nm。理论板数按壬苯醇田峰计算应不低于1250，壬苯醇醚峰与辅料中酒石酸峰分离应不小于3，测定结果变异系数应不大于2%。
对照品溶液的制备，用密称取壬苯醇醚对照品约50mg，置25ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备取供试品5粒，精密称定、剪碎、混合均匀，精密称取适量（约相当于壬苯醇醚-9 50mg），置50ml量瓶中，微热使溶解，冷至室温加甲醇至刻度，混合均匀，使壬苯醇醚溶解，取出离心5分钟（2000转/分）即得。
测定法：精密量取对照品溶液，供试品溶液6ml，分别注入高效法相色谱仪，记录色谱图，量取峰面积，计算含量，即得。
2.10 作用与用途
杀精子药，用于阴道避孕。
2.11 用法与用量
阴道给药，一次一粒。
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
40mg
2.18 贮藏
密封，在阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定一年半