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去乙酰毛花苷

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1 拼音

qù yǐ xiān máo huā gān

2 英文参考

Deslanoside[湘雅医学专业词典]

Deacetyl-Lanatoside C,Desace[湘雅医学专业词典]

3 国家基本药物

与去乙酰毛花苷有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
60986去乙酰毛花苷注射剂400ug:2ml瓶(支)3.6化学药品和生物制品部分*△

注:

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 去乙酰毛花苷药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

去乙酰毛花苷

4.1.2 汉语拼音

Quyixian Maohuagan

4.1.3 英文名

Deslanoside

4.2 结构式

4.3 分子式分子

C47H74O19   943.09

4.4 来源(名称)、含量(效价

本品为3-[[O-β-D-葡吡喃糖基-(1→4)-O-2,6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2,6-二脱氧-β-D核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2,6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基]氧代]-12,14-二羟基-心甾-20(22)-烯内酯。按干燥品计算,含C47H74O19应为96.0%~102.0%。

4.5 性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性。

本品在甲醇中微溶,在乙醇中极溶解,在水或三氯甲烷中几乎不溶。

4.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加无水吡啶溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度应为+7°至+9°。

4.6 鉴别

(1)取本品约2mg,置试管中,加冰醋酸2ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,摇匀,沿试管壁缓缓加硫酸2ml,在两液层接界处即显棕色,冰醋酸层显蓝绿色。

(2)取本品约2mg,置试管中,加乙醇2ml溶解后,加二硝基苯甲酸试液与乙醇制氢氧化钾试液各10滴,摇匀,溶液即显红紫色。

(3)取本品与去乙酰毛花苷对照品,加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B),吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-水(84:15:1)为展开剂,展开,晾干,喷以硫酸-乙醇(1:9),在140℃加热15分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和荧光应与对照品溶液的主斑点相同。

(4)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

以上(3)、(4)两项可选做一项。

4.7 检查

4.7.1 有关物质

取本品,加少量甲醇超声使溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml;置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水为流动相A;以乙腈-甲醇(22:14)为流动相B;检测波长为220nm。按下表进行梯度洗脱,理论板数按去乙酰毛花苷峰计算不低于2000,主峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%)。

 时间(分钟)  流动相A(%)  流动相B(%)
 0  62  38
 20  62  38
 21  48  52
 45  48  52
 46  62  38
 51  62  38

4.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.8 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

4.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-水(232:148:620)为流动相,检测波长为220nm,理论板数按去乙酰毛花苷峰计算不低于2000,去乙酰毛花苷峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

4.8.2 测定法

取本品约20mg,置100ml量瓶中,加少量甲醇超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取去乙酰毛花苷对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

4.9 类别

强心药

4.10 贮藏

遮光密封保存

4.11 制剂

去乙酰毛花苷注射液

4.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 去乙酰毛花苷说明书

5.1 药品名称

去乙酰毛花苷

5.2 英文名称

Deslanoside

5.3 去乙酰毛花苷的别名

毛花强心丙去乙酰毛花苷丙西地兰D;Cedilanid D;Deacetylsigilanid C

5.4 分类

循环系统药物 > 抗心功能不全药物 > 强心苷类药

5.5 剂型

每支0.2mg/1ml,0.4mg/2ml。

5.6 去乙酰毛花苷的药理作用

抑制心肌细胞膜上的Na-K-ATP酶,减少钠-钾交换,细胞内钠离子增多,钠-钙交换也增多,使细胞内钙离子增多,作用于收缩蛋白,发挥正性肌力作用。去乙酰毛花苷为快速强心苷,能加强心肌收缩力,减慢心率传导,对冠状动脉收缩作用及心脏传导系统作用很小。对老年性心功能不全的治疗作用良好,见效快,但对室上性心律失常引起的心动过速,疗效不如洋地黄

5.7 去乙酰毛花苷的药代动力学

去乙酰毛花苷为毛花苷丙的脱乙酰基衍生物,其作用同洋地黄,但比地高辛快,排泄更快,积蓄性少。常以注射给药用于快速饱和,继后用其他慢速、中速类强心苷做维持治疗。适用于急性充血性心力衰竭、室上性心动过速、心房颤动静脉注射后10分钟起效,于0.5~2小时即可达作用高峰,作用维持1~2天,t1/2 33小时,完全消失3~6天。口服吸收率很低,一般只用于静脉注射,主要由肾脏排泄,少量由肠道排泄。

5.8 去乙酰毛花苷的适应

用于急、慢性收缩性心功能不全、心房颤动和阵发性室上性心动过速。

5.9 去乙酰毛花苷的禁忌

严重心肌损害及肾功能不全者慎用,禁与钙注射剂合用。

5.10 注意事项

1.严重心肌损害及肾功能不全者慎用。

2.可有恶心呕吐、食欲不振、头痛、心动过缓等不良反应

3.其他与地高辛基本相同。

5.11 去乙酰毛花苷的不良反应

可有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、心动过缓等不良反应。

5.12 去乙酰毛花苷的用法用量

0.8mg,静脉用药。 急性肺水肿:0.4~1.6mg/d。 维持 :0.2mg,2次/d至3次/d。急症:0.2mg/10kg/次,2次/d至3次/d。儿童:根据体重计算。

5.13 药物相互作用

禁止与钙盐(注射剂)、舒托必利合用。不宜与溴苄胺米多君合用。与胺碘酮合用时要进行临床及心电图监测。与钙盐(口服)合用时需监测血钙。与降血钾药合用时要注意监测血钾及心电图。

5.14 专家点评

出现室性兴奋性过高时应停药。电休克前建议停用洋地黄类药。定期检测血钾。伴Ⅰ度房室传导阻滞者应监测心电图。老年、呼吸困难致低氧、甲低、进行性心功能不全、高血钙及低血钾、肝肾功能不全、用药前已服用过其他洋地黄类药者应减量。妊娠及哺乳妇女慎用。

去乙酰毛花苷相关药品说明书其它版本

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开放分类:循环系统药物抗心功能不全药物强心苷类药药物
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  • 评论总管
    2019/6/25 18:35:44 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:34:09 (GMT+08:00)
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