1 拼音
qù yǎng fú niào gān
2 药品标准
2.1 正式名
去氧氟尿苷
2.2 汉语拼音
Quyang Funiaogan
2.3 标准号
WS-386(X-339)-2000
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
本品为5′-去氧－5－氟尿嘧啶核苷
2.6 性状
本品为白色针状结晶。
本品在水中溶解，在乙醇、甲醇或丙酮中略溶，在氯仿或醋酸乙酯中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1995年版二部附录VI C）为188～193℃，熔融时同时分解。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检定所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 江苏恒瑞医药股份有限公司 提出
本标准自2000年10月31日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定（中国药典1995年版二部附录VI E）。比旋度为＋17.00～＋21.00。
2.7 鉴别
1.取本品约0.2g，加水10ml溶解后，加溴试液1ml，振摇，红色即消失。
2.取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在269nm的波长处有最大吸收，在234nm的波长处有最小吸收。
3.本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
4.本品显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
2.8 检查
酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二部附录VI H），pH值应为4.0～6.0。
硫酸盐 取本品0.4g，加水40ml溶解后，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ B）与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05％）。
氟 取本品约30mg，精密称定，照氟检查法（中国药典1995年版二部附录Ⅷ E）测定，含氟量应为6.9～7.7％.
有关物质 取本品约25mg，精密称定，置25ml容量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取供试品溶液适量，用流动相稀释制成每1ml中含10μg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，以水：乙腈：甲醇（75：5：20）为流动相，检测波长为269nm。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节仪器检测灵敏度，使其峰高为满刻度的20～30％。再取供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的5倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，其面积之和不得大于对照溶液主峰的峰面积（1.0％）。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N）,遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法）,含重金属不得过百万分之二十。
2.9 含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加入二甲基甲酰胺20ml使溶解,加1％麝香草酚蓝的无水甲醇溶液1滴，用甲醇钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显浅蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的甲醇钠滴定液（0.1mol/L）相当于24.62mg的C9H11FN2O5。
2.10 作用与用途
用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。
2.11 用法与用量
2.12 注意
以下患者禁用。
1．对本品有过敏史的患者。
2．孕妇及哺乳期妇女。
3．正在接受索立夫定（Sorivudine）治疗患者。
2.13 剂量
口服,一天总量0.8～1.2g，分3～4次，并根据年龄、症状可适当增减，或遵医嘱，与其他抗肿瘤药物一起使用时，请遵医嘱。
2.14 标示量
按干燥品计算，含C9H11FN2O5应不得少于98.5％
2.15 类别
2.16 制剂
口服,一天总量0.8～1.2g，分3～4次，并根据年龄、症状可适当增减，或遵医嘱，与其他抗肿瘤药物一起使用时，请遵医嘱。
2.17 规格
2.18 贮藏
遮光、密闭保存。
2.19 有效期
暂定三年。
3 药品说明书
3.1 别名
去氧氟尿苷 ,氟铁龙
3.2 外文名
Doxifluridine ,Furtulon
3.3 适应症
乳腺癌，胃癌，直肠、结肠癌，鼻咽癌，膀胱癌，宫颈癌，肝癌，肺癌。
3.4 用量用法
800－1200mg/日，分3－4次口服。
3.5 禁忌
妊娠及哺乳妇女。对本药有严重过敏史患者。正在使用sorivudine治疗的患者。
3.6 不良反应
胃肠道反应，骨髓抑制，脱发，皮炎，色素沉着，精神神经系统损害，肝肾损害，过敏反应，胸部压迫感，心电图异常，发热。
3.7 注意事项
肝肾功能不全、并发感染、有心脏病或既往史者、水痘患者及儿童慎用。
3.8 规格
胶囊 200mgx 50粒。