曲昔匹特

目录

1 拼音

qǔ xī pǐ tè

2 英文参考

Troxipide[湘雅医学专业词典]

Aplace[湘雅医学专业词典]

3 曲昔匹特药品标准

3.1 正式名

曲昔匹特

3.2 汉语拼音

Jiahuangsuan peifushaxing Zhusheye

3.3 标准号

WS-333(X-292)-97

3.4 拉丁文或英文

Pefloxacin Mesylate lnjection

3.5 主要活性成分

甲磷酸培氟沙星的灭菌水溶液,含培氟沙星(C17H20FN303)应为标示量的900~110.0%。

3.6 性状

微黄绿色的澄明液体。

3.7 鉴别

(1)取本品1ml,置水浴上蒸干,取残渣约30mg,加氢氧化钠0.2g,加水数滴,溶解后置酒精灯上小火蒸干至炭化,加水数滴与2mol/L盐酸溶液3~4ml,缓缓加热,即发生二氧化硫气体,能使湿润的碘酸钾淀粉试纸(取滤纸条浸入含有5%碘酸钾溶液与淀粉指示液的等体积混合液中,湿透后,取出干燥,即得)显蓝色。

(2)上述残渣应显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

3.8 检查

pH值 应为30~40(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。

颜色取本品,与黄绿色8号标准比色液(中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。

有关物质 避光操作。精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,再精密量取2ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取供试溶液适量,加水制成每1ml中含培氟沙星2.4μg的溶液作为预试溶液,照含量测定项下的方法,取预试溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的10-15%,再取供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于总峰面积的1.0%。

热原 取本品,加5%葡萄糖注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml,应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。

3.9 含量测定

避光操作。照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.04mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-0.5mol/L四丁基溴化铵溶液(80∶9∶6)(用磷酸调节pH值为2.5)为流动相;检测波长为277nm,理论板数按甲磺酸培氟沙星峰计算应不低于2000。

测定法 精密量取本品2ml置250ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取在120℃干燥至恒重的甲磷酸培氟沙星对照品适量,精密称定,加水适量使溶解,并定量稀释制成每1ml约含20μg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,并将计算结果乘以0.7762,即得。

3.10 作用与用途

氟喹诺酮类抗菌药。用于由敏感菌等所致的各种感染。

3.11 用法与用量

3.12 注意

对本品或其他喹诺酮类药物过敏者,十八岁以下患者,孕妇及哺乳期妇女,6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者禁用。

3.13 剂量

静脉滴注。成人常用量:一次0.4g,加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静滴(静滴时间不少于60分钟),每12小时一次。

3.14 标示量

3.15 类别

3.16 制剂

静脉滴注。成人常用量:一次0.4g,加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静滴(静滴时间不少于60分钟),每12小时一次。

3.17 规格

2ml∶0.2g(按C17H20FN3O3计算)

3.18 贮藏

遮光,密闭保存。

3.19 有效期

暂定二年。

4 曲昔匹特说明书

4.1 药品名称

曲昔匹特

4.2 英文名称

Troxipide

4.3 别名

曲昔派特

4.4 分类

消化系统药物 > 制酸及胃黏膜保护药

4.5 剂型

片剂:50mg,100mg。

4.6 曲昔匹特的药理作用

曲昔派曲昔派特为一新型防御因子增强型胃炎、胃溃疡治疗剂,对各种试验性溃疡均有抑制作用,对试验性胃炎有治疗和预防作用,对急性胃黏膜病变有预防作用,能增强胃黏膜的血流量,促进组织的修复。其作用机制与H2受体拮抗剂不同,对胃酸分泌无影响,而是增强胃黏膜的防御因子,促进胃溃疡部位的修复。

4.7 曲昔匹特的药代动力学

口服曲昔匹特0.1g后吸收和分布迅速,消除半衰期较长,Tmax为(2.33±0.52)h,Cmax为(1.07±0_36)mg/L,AUC为(9.38±1.74)(mg·h)L,他t1/2β为(12.52±3.69)h。体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠,依次为肝、肾、肺、脾等。相对其原药水溶液的生物利用度为99.6%±7.3%。据文献报道,健康成人口服曲昔派特0.1g,24h尿中排泄量为给药量的6l%,48h尿中排泄量为给药量的87%,尿中排泄量的98%以上为原形药物。

4.8 曲昔匹特的适应证

1.胃溃疡。

2.改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃黏膜病变(糜烂、出血、发红、水肿)。

4.9 注意事项

1.孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊(治疗的有益方面超过危险性)后再用药。

2.哺乳期妇女服用曲昔匹特期间应停止哺乳。

3.肝、肾功能不全者慎用。

4.小儿应用曲昔匹特的安全性尚未建立。

5. 室温保存。

4.10 曲昔匹特的不良反应

1.有时出现便秘,偶有腹部胀满、胸部烧灼、恶心等症状。

2.肝脏:有时出现ALT、AST上升,偶有ALP、γ—AST上升等肝功能指标异常。

3.过敏症状:偶有瘙痒、皮疹等。

4.其他:偶见头昏、全身乏力、心悸等。

4.11 曲昔匹特的用法用量

饭后口服,成人每次100mg,每日3次。或遵医嘱。

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。