1 拼音
qǔ ní sī tè kē lì jì
2 药品标准
2.1 正式名
曲尼司特颗粒剂
2.2 汉语拼音
Jubenyixi Huangsuangai San
2.3 标准号
WS-3O8(X-270)-97
2.4 拉丁文或英文
CALCIUM POLYSTYRENE SULPHONATE POWDER
2.5 主要活性成分
本品为按干燥品计算,钾(K)交换量应为53-71mg。
2.6 性状
本品为微黄至淡黄色粉末;无臭,无味。
本品在水、乙醇或乙醚中几乎不溶。
2.7 鉴别
(1)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
(2)取本品约0.5g,加稀盐酸10ml,搅拌使溶解,滤过,滤液滴加氨试液至pH值为中性。溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
2.8 检查
颗粒细度 取本品100g,置7号筛内,保持水平将态筛动3分钟,不能通过的颗粒不得过4.0%。
干燥失重 取本品1g,在80℃减压干燥5小时,减失重量不得过10.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。
2.9 含量测定
标准钾溶液的制备 精密称取在130℃干燥2小时的氯化钾9.534g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀(每1ml相当于5.00mgK)。精密量取适量,用盐酸液(0.02mol/L)分别稀释成每1ml中含钾0.5、1.0、1.5、2.0、2.5μg的溶液。
供试品溶液的制备 取本品约1.0g,精密称定,置带塞玻璃容器内,精密加入标准钾溶液(5mg/ml)50ml,振摇,混合20分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸液(0.02mol/L)稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置1000ml量瓶中,加盐酸液(0.02mol/L)稀释至刻度,摇匀。
测定法 照原子吸收分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣD第一法)测定,按以下公式计算出钾(K)交换量。
供试品每1g钾交换量(mg)=(X-100Y)/W
X:交换前标准钾溶液50ml中钾含量(mg)
Y:供试品溶液1000ml中钾含量(mg)
W:干燥物的重量(g)
2.10 作用与用途
降血钾药,主要用于预防和治疗急、慢性肾功能不全和肾衰患者的高钾血症。
2.11 用法与用量
2.12 注意
低血钾、高血钙患者禁用。
甲状旁腺机能亢进患者及多发性骨髓瘤患者慎用。
2.13 剂量
制成散剂。口服,成人:一日20g,儿童:一日5-10g,分1-3次服用,服时可将粉末混悬于150ml水中,搅匀后立即服用。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
制成散剂。口服,成人:一日20g,儿童:一日5-10g,分1-3次服用,服时可将粉末混悬于150ml水中,搅匀后立即服用。
2.17 规格
10g
2.18 贮藏
密封保存。
2.19 有效期
暂定二年。