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曲尼司特颗粒剂

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1 拼音

qǔ ní sī tè kē lì jì

2 药品标准

2.1 正式名

曲尼司特颗粒剂

2.2 汉语拼音

Jubenyixi Huangsuangai San

2.3 标准号

WS-3O8(X-270)-97

2.4 拉丁文或英文

CALCIUM POLYSTYRENE SULPHONATE POWDER

2.5 主要活性成分

本品为按干燥品计算,钾(K)交换量应为53-71mg。

2.6 性状

本品为微黄至淡黄色粉末;无臭,无味。

本品在水、乙醇乙醚中几乎不溶。

2.7 鉴别

(1)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

(2)取本品约0.5g,加稀盐酸10ml,搅拌使溶解,滤过,滤液滴加试液pH值为中性。溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

2.8 检查

颗粒细度 取本品100g,置7号筛内,保持水平将态筛动3分钟,不能通过的颗粒不得过4.0%。

干燥失重 取本品1g,在80℃减压干燥5小时,减失重量不得过10.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。

2.9 含量测定

标准钾溶液的制备 精密称取在130℃干燥2小时的氯化钾9.534g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀(每1ml相当于5.00mgK)。精密量取适量,用盐酸液(0.02mol/L)分别稀释成每1ml中含钾0.5、1.0、1.5、2.0、2.5μg的溶液。

供试品溶液的制备 取本品约1.0g,精密称定,置带塞玻璃容器内,精密加入标准钾溶液(5mg/ml)50ml,振摇,混合20分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸液(0.02mol/L)稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置1000ml量瓶中,加盐酸液(0.02mol/L)稀释至刻度,摇匀。

测定法 照原子吸收分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣD第一法)测定,按以下公式计算出钾(K)交换量。

供试品每1g钾交换量(mg)=(X-100Y)/W

X:交换前标准钾溶液50ml中钾含量(mg)

Y:供试品溶液1000ml中钾含量(mg)

W:干燥物的重量(g)

2.10 作用与用途

降血钾药,主要用于预防和治疗急、慢性肾功能不全和肾衰患者高钾血症

2.11 用法与用量

2.12 注意

低血钾、高血钙患者禁用。

甲状旁腺机能亢进患者及多发性骨髓瘤患者慎用。

2.13 剂量

制成散剂。口服,成人:一日20g,儿童:一日5-10g,分1-3次服用,服时可将粉末混悬于150ml水中,搅匀后立即服用。

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

制成散剂。口服,成人:一日20g,儿童:一日5-10g,分1-3次服用,服时可将粉末混悬于150ml水中,搅匀后立即服用。

2.17 规格

10g

2.18 贮藏

密封保存

2.19 有效期

暂定二年。

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  • 评论总管
    2020/11/26 15:38:17 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:55:56 (GMT+08:00)
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