去感热注射液

目录

1 拼音

qù gǎn rè zhù shè yè

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Quganre Zhusheye

2.2 标准编号

WS3-B-2301-97

2.3 处方

芦竹根 250g 青蒿 250g 竹叶柴胡 125g 石膏 100g

2.4 制法

取青蒿、竹叶柴胡用蒸馏法蒸馏,收集蒸馏液930ml,药渣弃之;另取芦 竹根、石膏加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,用乙醇沉淀处理二次, 第一次使含醇量为70%,第二次使含醇量为80%,静置,滤过,回收并挥尽乙醇,加注 射用水适量,加活性炭适量煮沸,抽滤至澄明;将苯甲醇3ml、聚山梨酯80 5ml加入蒸馏 液中,混匀,再与上述药液合并,调节PH值,加注射用水至1000ml,精滤,灌封,灭菌, 即得。

2.5 性状

本品为淡黄色至橙黄色的澄明液体。

2.6 鉴别

(1)取本品20ml,用稀盐酸调pH值至2~3,加乙醚10ml,振摇提取,弃去 乙醚液,水液加氨试液pH值至9~10,加氯仿20ml,振摇提取,分取氯仿液,蒸干,残渣 加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦竹根对照药材 2g,加水30ml,煮沸20分钟, 滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶 液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-二乙 胺(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,以碘蒸气显色。供试品色谱中,在与对照药材色 谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20ml,加乙醚20ml,振摇提取,分取乙醚液,用无水硫酸钠脱水,滤过, 滤液挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取青蒿对照药材 2g,加乙醚15ml, 回流提取25分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验, 吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上, 以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁的0.5mol/L 盐酸溶液,在105℃加热约10分钟,至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱 相应的位置上,显一相同颜色的斑点。

2.7 检查

pH值 为5.0~6.0(附录Ⅶ G)。   炽灼残渣 取本品2.0ml,照炽灼残渣检查法(附录ⅨJ)检查,遗留残渣不得过0.2 %。   其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。

2.8 含量测定

精密量取本品50ml,置分液漏斗中,加氨试液调节pH值约至10,用 氯仿振摇提取6次(30、20、20、15、15、15ml),合并氯仿液,蒸干,残渣用0.1mol/L盐 酸溶液50ml分次溶解并洗涤,滤过,滤液并入烧杯中,不断搅拌,并缓缓滴加硅钨酸试 液约2ml至不再生成沉淀,静置过夜,用干燥至恒重的G4垂熔坩埚滤过,沉淀用水分次洗 涤,每次20ml,至洗液不再对生物碱显沉淀反应(取去感热注射液20ml,用氨试液调pH值 至10,用氯仿提取3次,每次15ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加0.1mol/L的盐酸分次洗涤, 滤过,滤液定容至20ml,用于检验洗涤液中是否含有硅钨酸),在105℃干燥至恒重,精密 称定,计算,即得。   本品每1ml含总生物碱以硅钨酸盐计算,应不少于0.5mg。

2.9 功能与主治

清热解毒,发汗解表。用于上呼吸道感染引起的高热症。

2.10 用法与用量

肌内注射,一次2~4ml,一日2~3次,或遵医嘱。

2.11 规格

每支装2ml

2.12 贮藏

密封,避光,置阴凉处。

四川省药品检验所  起草

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