炔孕酮

目录

1 拼音

quē yùn tóng

2 英文参考

ethisterone[朗道汉英字典]

3 炔孕酮药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

炔孕酮

3.1.2 汉语拼音

Queyuntong

3.1.3 英文名

Ethisterone

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C21H28O2   312.45

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为17β-羟基-17α-乙炔基-雄甾-4-烯-3-酮。按干燥品计算,含C21H28O2应为97.0%~103.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭。

本品在吡啶中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。

3.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加吡啶溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度应为+28°至+33°。

3.6 鉴别

(1)取本品约2mg,加无水乙醇-硫酸(1:1)4ml,在水浴中加热溶解,溶液呈红色,置紫外光灯(365nm)下检视。呈亮红色荧光。

(2)取本品约2mg,加乙醇2ml、1%2,6-二叔丁基对甲酸乙醇溶液1ml与氢氧化钠试液2ml,在水浴中加热30分钟,放冷,即显深蓝色。

(3)取本品约2mg,置洁净的试管中,加乙醇2ml与氨制硝酸银试液1ml,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》617图)一致。

3.7 检查

3.7.1 有关物质

取本品适量,加三氯甲烷-甲醇(3:1)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(95:5)为展开剂,展开,晾干,喷以硫酸-乙醇(2:8),在120℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

3.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.8 含量测定

取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在240nm的波长处测定吸光度,按C21H28O2的吸收系数()为520计算,即得。

3.9 类别

孕激素类药。

3.10 贮藏

遮光,密封保存。

3.11 制剂

炔孕酮片

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 炔孕酮说明书

4.1 别名

炔孕酮;脱氢羟基孕酮;乙炔睾酮;乙炔酮 ,妊娠素

4.2 外文名

Ethisterone

4.3 炔孕酮的适应症

1.用于功能性子宫出血、月经异常、闭经、痛经等。

2.用于防止先兆性流产和习惯性流产,但由于维持妊娠作用较弱,效果并不好,如与雌激素炔雌醇合用则疗效较好。

4.4 炔孕酮的用量用法

口服:1次5~25mg,一日3次。舌下含服:1次10~20mg,1日2~3次。

4.5 规格

片剂:每片5mg;10mg;25mg。

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