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炔雌醚

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1 拼音

quē cí mí

2 英文参考

quinestrol[朗道汉英字典]

3 炔雌醚药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

炔雌醚

3.1.2 汉语拼音

Quec1ml

3.1.3 英文名

Quirtestrol

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C25H32O2     364.50

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为3-环戊基氧基-19-去甲-17α-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔-17-醇。按干燥品计算,含C25H32O2应为97.5%~102.5%。

3.5 性状

本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。

本品在乙醇丙酮乙酸乙酯三氯甲烷溶解,在水中几乎不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为106~112℃。

3.5.2 比旋度

取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为0°至+5°。

3.6 鉴别

(1)取本品约2mg,加硫酸2ml溶解,溶液即显橙红色,在紫外光灯下观察显黄绿色荧光;加水2ml,即产生红色沉淀。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。[1]

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1163图)一致。

3.7 检查

3.7.1 有关物质

取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20ul注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。[1]

3.7.2 干燥失重

取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.8 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典二部附录V D)测定。

3.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇一水(90:10)为流动相;检测波长为279nm。分别取炔雌醇与炔雌醚适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的混合溶液,取20ul注入液相色谱仪,理论板数按炔雌醚峰计算不低于2000,炔雌醚峰与炔雌醇峰之间的分离度应大于12。

3.8.2 测定法

取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,精密量取20ul注入液相色谱仪,记录色谱图;另取炔雌醚对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。[1]

3.9 类别

雌激素药。

3.10 贮藏

密封保存

3.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 炔雌醚说明书

4.1 炔雌醚的别名

3-炔雌醇环戊醚;环戊炔雌醇 ,炔雌醚

4.2 外文名

Quinestrol

4.3 炔雌醚的适应

炔雌醚与孕激素合用可作为口服长效避孕药

4.4 炔雌醚的用量用法

口服:用于绝经期综合征,每日口服0.025mg,或每周1次0.1~0.2mg。退乳,于分娩后6小时内1次口服4mg。必要时隔4~6日服第2次;对已哺乳者,1次4mg,两日后服第2次。

4.5 注意事项

1.可有恶心呕吐乳房胀痛白带增多等不良反应。肝、肾病患者忌用。

2.少数病人有头痛眩晕视力模糊等反应

4.6 规格

片剂:每片0.025mg、4mg。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

炔雌醚相关药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:雌激素药
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  • 评论总管
    2021/1/21 14:08:23 | #0
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本页最后修订于 2015年1月15日 星期四 16:23:56 (GMT+08:00)
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