炔雌醚

1 拼音

quē cí mí

2 英文参考

quinestrol[朗道汉英字典]

3 炔雌醚药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

炔雌醚

3.1.2 汉语拼音

Quec1ml

3.1.3 英文名

Quirtestrol

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C₂₅H₃₂O₂     364.50

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为3-环戊基氧基-19-去甲-17α-孕甾-1,3,5（10）-三烯-20-炔-17-醇。按干燥品计算，含C₂₅H₃₂O₂应为97.5%～102.5%。

3.5 性状

本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。

本品在乙醇、丙酮、乙酸乙酯或三氯甲烷中溶解，在水中几乎不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为106～112℃。

3.5.2 比旋度

取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为0°至+5°。

3.6 鉴别

（1）取本品约2mg，加硫酸2ml溶解，溶液即显橙红色，在紫外光灯下观察显黄绿色荧光；加水2ml，即产生红色沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。^[1]

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》1163图）一致。

3.7 检查

3.7.1 有关物质

取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20ul注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。^[1]

3.7.2 干燥失重

取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.8 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录V D）测定。

3.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一水（90：10）为流动相；检测波长为279nm。分别取炔雌醇与炔雌醚适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的混合溶液，取20ul注入液相色谱仪，理论板数按炔雌醚峰计算不低于2000，炔雌醚峰与炔雌醇峰之间的分离度应大于12。

3.8.2 测定法

取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取炔雌醚对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。^[1]

3.9 类别

雌激素药。

3.10 贮藏

密封保存。

3.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 炔雌醚说明书

4.1 别名

3-炔雌醇环戊醚;环戊炔雌醇 ,炔雌醚

4.2 外文名

Quinestrol

4.3 炔雌醚的适应症

炔雌醚与孕激素合用可作为口服长效避孕药。

4.4 炔雌醚的用量用法

口服：用于绝经期综合征，每日口服0.025mg，或每周1次0.1～0.2mg。退乳，于分娩后6小时内1次口服4mg。必要时隔4～6日服第2次；对已哺乳者，1次4mg，两日后服第2次。

4.5 注意事项

1.可有恶心、呕吐、乳房胀痛、白带增多等不良反应。肝、肾病患者忌用。

2.少数病人有头痛、眩晕、视力模糊等反应。

4.6 规格

片剂：每片0.025mg、4mg。

5 参考资料

1. ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．