1 拼音
quē cí mí
2 英文参考
quinestrol[朗道汉英字典]
3 炔雌醚药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
炔雌醚
3.1.2 汉语拼音
Quec1ml
3.1.3 英文名
Quirtestrol
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C25H32O2 364.50
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为3-环戊基氧基-19-去甲-17α-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔-17-醇。按干燥品计算,含C25H32O2应为97.5%~102.5%。
3.5 性状
本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。
本品在乙醇、丙酮、乙酸乙酯或三氯甲烷中溶解,在水中几乎不溶。
3.5.1 熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为106~112℃。
3.5.2 比旋度
取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为0°至+5°。
3.6 鉴别
(1)取本品约2mg,加硫酸2ml溶解,溶液即显橙红色,在紫外光灯下观察显黄绿色荧光;加水2ml,即产生红色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。[1]
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1163图)一致。
3.7 检查
3.7.1 有关物质
取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20ul注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。[1]
3.7.2 干燥失重
取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录V D)测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇一水(90:10)为流动相;检测波长为279nm。分别取炔雌醇与炔雌醚适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的混合溶液,取20ul注入液相色谱仪,理论板数按炔雌醚峰计算不低于2000,炔雌醚峰与炔雌醇峰之间的分离度应大于12。
3.8.2 测定法
取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,精密量取20ul注入液相色谱仪,记录色谱图;另取炔雌醚对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。[1]
3.9 类别
雌激素药。
3.10 贮藏
密封保存。
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 炔雌醚说明书
4.1 别名
3-炔雌醇环戊醚;环戊炔雌醇 ,炔雌醚
4.2 外文名
Quinestrol
4.3 炔雌醚的适应症
炔雌醚与孕激素合用可作为口服长效避孕药。
4.4 炔雌醚的用量用法
口服:用于绝经期综合征,每日口服0.025mg,或每周1次0.1~0.2mg。退乳,于分娩后6小时内1次口服4mg。必要时隔4~6日服第2次;对已哺乳者,1次4mg,两日后服第2次。
4.5 注意事项
1.可有恶心、呕吐、乳房胀痛、白带增多等不良反应。肝、肾病患者忌用。
2.少数病人有头痛、眩晕、视力模糊等反应。
4.6 规格
片剂:每片0.025mg、4mg。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.