热词榜

炔雌醇片

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。本站不出售任何药品、器械,也不为任何药品、器械类厂家提供宣传服务。药品类信息为研究性资料,仅供专业人士参考,请不要依据本站信息自行用药。

1 拼音

quē cí chún piàn

2 英文参考

Ethinylestradiol Tablets

3 炔雌醇片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

炔雌醇片

3.1.2 汉语拼音

Quecichun Pian

3.1.3 英文名

Ethinylestradiol Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含炔雌醇(C20H24O2)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为糖衣片,除去包衣后,显白色或类白色。

3.4 鉴别

(1)取本品细粉适量(约相当于炔雌醇20μg),加无水乙醇5ml,研磨数分钟,滤过,滤液置水浴中蒸干,残渣滴加硫酸1ml,即显橙红色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 含量均匀度

取本品1片,置具塞试管(5μg规格、20μg规格和50μg规格)或100ml量瓶(500μg规格)中,精密加流动相1ml(5μg规格)或4ml(20μg规格)或10ml(50μg规格)或适量(500μg规格),超声处理使炔雌醇溶解,放冷,后者用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液照含量测定项下的方法测定含量,限度为土20%,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按炔雌醇峰计算不低于2000,炔雌醇峰与相邻峰的分离度应符合要求。

3.6.2 测定法

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔雌醇50μg),置具塞试管中,精密加流动相10ml,超声处理使炔雌醇溶解,摇匀,放冷,离心,精密量取上清液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取炔雌醇对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

3.7 类别

雌激素药。

3.8 规格

(1)5μg (2)20μg (3)50μg (4)500μg

3.9 贮藏

遮光密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

炔雌醇片药品说明书

相关文献

开放分类:雌激素药
词条炔雌醇片abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
参与评价: ()

相关条目:

参与讨论
  • 评论总管
    2020/10/24 17:45:49 | #0
    欢迎您对炔雌醇片进行讨论。您发表的观点可以包括咨询、探讨、质疑、材料补充等学术性的内容。
    我们不欢迎的内容包括政治话题、广告、垃圾链接等。请您参与讨论时遵守中国相关法律法规。
抱歉,功能升级中,暂停讨论
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

本页最后修订于 2014年12月11日 星期四 14:17:40 (GMT+08:00)
关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号