1 拼音
quán tiān má jiāo náng
2 全天麻胶囊药典标准
2.1 品名
全天麻胶囊
Quantianma Jiaonang
2.2 处方
天麻500g
2.3 制法
取天麻，粉碎成细粉，过筛，混匀或制成颗粒，装入胶囊，制成胶囊1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为黄白色至黄棕色的细粉或颗粒；气微，味甘。
2.5 鉴别
（1）取本品内容物，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束或散在，长25～75μm;含糊化多糖类物的组织碎片遇碘液显棕色或淡棕紫色。
（2）取本品内容物0.5g，置具塞锥形瓶中，加甲醇5ml，超声处理30分钟，静置24小时，振摇，再超声处理2小时，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。另取天麻对照药材约0.5g，加甲醇15ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至3ml，作为对照药材溶液。再取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验。吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一 硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（9：1：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%的磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱和对 照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。[1]
2.6 检查
2.6.1 水分
不得过12.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H）。
（根据《中华人民共和国药典》（2010年版 第一增补本）删除原 淀粉粒 项[2]）。
2.6.2 其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.05%磷酸溶液（3：97）为流动相；检测波长为220nm；理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取天麻素对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物2g[2]，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，加热回流3小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，滤过，取续滤液10ml，浓缩至近干，残渣加乙腈—水（3：97）混合溶液使溶解，转移至25ml量瓶中，并用乙腈—水（3：97）混合溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含天麻以天麻素 （C13H18O7）计，不得少于1.0mg[2]。
2.8 功能与主治
平肝，息风，止痉。用于肝风上扰所致的眩晕、头痛、肢体麻木、癫痫抽搐。
2.9 用法与用量
口服。一次2～6粒，一日3次。
2.10 规格
每粒装0.5g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 全天麻胶囊说明书
3.1 药品名称
全天麻胶囊
3.2 剂型
每粒装0.5g。
3.3 全天麻胶囊的主要成份
天麻。
3.4 全天麻胶囊的功能主治
平肝熄风止痉。用于头痛眩眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风症。
3.5 全天麻胶囊的用法用量
口服，每次2～6粒，每天3次。
3.6 全天麻胶囊的禁忌
阴虚血亏者不宜服用。
3.7 注意事项
1.忌生冷及油腻难消化的食物。
2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.眩晕、头痛症状严重者应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对全天麻胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.全天麻胶囊性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将全天麻胶囊放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用全天麻胶囊前请咨询医师或药师。
3.8 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知（国药典综发〔2010〕246号）．2010-09-28．
- ^ [2] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．