1 拼音
qī wèi tiě xiè wán
2 七味铁屑丸药典标准
2.1 品名
七味铁屑丸
Qiwei Tiexie Wan
本品系藏族验方。
2.2 处方
铁屑（诃子制）250g、北寒水石（奶制）300g、藏木香150g、木香100g、甘青青蓝150g、红花150g、五灵脂膏80g
2.3 制法
以上七味，除五灵脂膏外，其余铁屑等六味粉碎成细粉，过筛，混匀；取五灵脂膏与适量水泛丸，另用适量的铁屑浆（取诃子制铁屑1份，加水4份，混匀成浆）打光，干燥，即得。
2.4 性状
本品为黑色的水丸；气香，味苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则块片暗黑色，边缘有光泽（铁屑）。不规则块片状结晶有玻璃样光泽，边缘具明显的平直纹理（北寒水石）。非腺毛成锥形，由1至多细胞组成，具角质线纹和疣状凸起（甘青青蓝）。花粉粒圆球形或椭圆形，直径约至60um，外壁有刺，具3个萌发孔；长管状分泌细胞内含黄棕色至红棕色分泌物（红花）。[1]
（2）取本品粉末0.5g，加稀盐酸10ml，微温，滤过。取滤液2ml，加亚铁氰化钾试液5滴，放置，溶液显绿色至蓝绿色，再加氢氧化钠试液至碱性，则颜色消失。[1]
（3）取本品4g，研细，加热水（70～80℃）30ml，搅拌5分钟，放冷，离心，取上清液，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.2g，加甲醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷一甲酸乙酯一甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品粉末4g，加80%丙酮20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.lg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10～20ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯一丁酮一甲酸一水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品4g，研细，加水10ml，浸泡10分钟，加正己烷一乙酸乙酯（1：l）10ml，振摇，浸泡3小时，离心，取上清液浓缩至约Iml，作为供试品溶液。另取甘青青蓝对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10u1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一甲醇（9.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。[1]
2.6 检查
除溶散时限不检查外，其他应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。[1]
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇一水（65：35）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取木香烃内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，摇匀，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，放置过夜，超声处理（功率250W，频率50kHz） 30分钟，放冷，密塞，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每lg含木香以木香烃内酯（C15H20O2）计，不得少于0.70mg。[1]
2.8 功能与主治
行气活血，平肝清热止痛。用于肝区疼痛，肝脏肿大。
2.9 用法与用量
口服。一次1g，一日2次。
2.10 规格
（2）每丸重0.5g （2）每丸重1g[1]
2.11 贮藏
密闭，防潮。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第三增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．