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氢氧化铁蔗糖复合物

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1 拼音

qīng yǎng huà tiě zhè táng fù hé wù

2 英文参考

Iron(Ⅲ) Hydroxide-Sucrose Complex

3 氢氧化铁蔗糖复合物说明书

3.1 药品名称

氢氧化铁蔗糖复合物

3.2 英文名称

Iron(Ⅲ) Hydroxide-Sucrose Complex

3.3 分类

血液系统药物 > 抗贫血药

3.4 剂型

5ml∶200mg(含铁100mg)。

3.5 氢氧化铁蔗糖复合物的药理作用

氢氧化铁蔗糖复合物以非离子型的氢氧化铁为多核核心,其外包绕大量非共价键蔗糖分子组成的氢氧化铁蔗糖复合化铁蔗糖复合物。其结构与生理性铁蛋白(氢氧化铁-磷酸-蛋白复合物)类似。由于后者的蛋白配体被糖类代替,从而使该药不具抗原性。氢氧化铁蔗糖复合化铁蔗糖复合物的相对分子质量约43000,故不易直接由肾脏排出(经肾排出在5%以下),保证其几乎全部被利用且对肾脏无害。在生理情况下氢氧化铁蔗糖复合物不会释放铁离子,但可导致铁摄取的变化。

3.6 氢氧化铁蔗糖复合物的药代动力学

给健康志愿者单次静脉注射氢氧化铁复合物100mg,10min后血清铁达高峰,峰值(Cmax)538mmol/L,其终末半衰期(t1/2β)为5.3h,24h降至基础水平。肾脏对其中铁的排泄率很低(<5%),但注射后4h及24h蔗糖经肾脏排出分别为(68±10)%及(75±11)%。另以放射性同位素52Fe50Fe)标记的氢氧化铁蔗糖复合物给动物或人注射后,5min即可分布至肝与骨髓,一天后即可见网织红细胞增多,提示氢氧化铁蔗糖复合物可很快被用于红细胞造血。缺铁性贫血及肾性贫血患者单次注射59Fe标记的氢氧化铁蔗糖复合物100mg,铁主要被肝、脾、骨髓、转铁蛋白及去铁蛋白摄取,并很快代谢,且易被用于红细胞造血。2~4周后其利用率为68%~92%。

3.7 氢氧化铁蔗糖复合物的适应

1.各种严重铁缺乏需快速补铁者。

2.对口铁剂吸收障碍者。

3.对口服铁剂不能耐受者。

3.8 氢氧化铁蔗糖复合物的禁忌

1.非缺铁性贫血。

2.铁过量或铁利用紊乱。

3.已知对铁单糖双糖复合物过敏者。

3.9 注意事项

1.怀孕的头三个月不鼓励使用非肠道铁剂;怀孕的中、后期静脉铁剂亦须慎用。

2.非肠道给予铁剂是否会增加母乳中铁的含量目前尚不清楚。

3.严重肝功能异常者慎用。

4.非肠道给铁可使感染加重,故急、慢性感染者应慎用。

5.非肠道应用铁剂可引起过敏或过敏样反应。轻度过敏反应者可给予抗组胺药;严重过敏反应者应立即给予肾上腺素。有支气管哮喘病史的患者,由于铁结合能力低,伴或不伴叶酸缺缺乏,更易引起过敏或过敏样反应。

6.铁过量轻者可出现恶心呕吐胃疼腹泻嗜睡;重者可出现高血糖白细胞增多、代谢性酸中毒、进行性循环衰竭、抽搐昏迷。12~48h后可出现肾小管和肝细胞坏死。曾有非肠道铁剂使用过量而导致死亡的报道。铁过量6h后出现恶心、腹泻、血糖>8.3mmol/L和白细胞15×109/L者则应用去铁胺(Deferoxamine)治疗。若患者未发生休克,则每4~12h肌内注射该药1~2克(儿童20mg/kg);若患者处于休克状态,则应静脉滴注去铁胺。初始剂量为lg,最大滴速每小时15mg/kg。去铁胺24h的最大用最6g,儿童为180mg/kg。肾透析患者,使用去铁胺后形成的去铁胺-铁复合物(铁草胺菌素B,Ferrioxamine)可有效地从透析器中排出。

7.氢氧化铁蔗糖复合物使用前应检查瓶口是否有沉淀物,确认其纯净、无沉淀物后方可使用。一旦开启要立即使用,以生理盐水稀释后的氢氧化铁蔗糖复合物置4~25℃下,必须在12h内用完。

8.氢氧化铁蔗糖复合物注射速度宜慢,过快可致低血压发生。

9.谨防静脉外漏。一旦外漏应作如下处理:若针头尚未拔出,可静滴适量生理盐水冲洗,以加速局部铁的清除。另可用粘多糖凝胶(Glucoploysaccharid)或软膏涂于局部表皮。涂药时应轻柔,以防铁剂进一步扩散

3.10 氢氧化铁蔗糖复合物的不良反应

较少引起过敏或过敏样反应。约1%患者用药后可出现金属味、头痛、恶心、呕吐及低血压。偶见肌肉疼痛发热麻疹、潮红及肢端水肿等。在静脉注射部位可见静脉炎和静脉痉挛。

3.11 氢氧化铁蔗糖复合物的用法用量

1.氢氧化铁蔗糖复合物仅供静脉给药,可静脉滴注,缓慢静脉注射或直接通过血液透析者的人造外瘘给药。患者首次用药时宜先用试验剂量,成人用1~2.5ml(含铁20~50mg);儿童体重大于14kg者用1ml(含铁20mg),小于14kg者减半(相当于1.5mg/kg)。事先要准备好心肺复苏设备,给药15min后如无不良反应,继续用完余下的部分。氢氧化铁蔗糖复合物最好用静脉滴注的方法给药,以减少低血压的危险和药物外漏。氢氧化铁蔗糖复合物1ml(20mg铁)稀释于20ml生理盐水中,稀释后应立即使用。滴注速度应严格控制,每100mg铁至少15min;200mg铁至少30min;300mg铁至少1.5h;400mg铁至少2.5h;500mg铁至少3.5h滴入。直接缓慢静脉注射时,速度为每分钟1ml未稀释药液(1安瓿5ml需5min),一次注射勿超过10ml。注射完毕后嘱患者伸直上肢。血液透析患者给药时,其要求与直接静脉注射相同。

2.用量:(1)个体所需总铁量:按以下公式计算:所需总铁量=体重(kg)×[目标血红蛋白-实际血红蛋白(g/L)]×0.24 储存铁量(mg)〔注:体重≤35kg者,目标血红蛋白=130g/L,储存铁量=15mg/kg;体重≥35kg者,目标血红蛋白=150g/L,储存铁量=500mg。系数0.24=0.0034×0.07×1000(血红蛋白中铁含量=0.34%,血容量=7%体重,1000是指由克转换成毫克)。〕转换成氢氧化铁蔗糖复合物总量(m1)=所需总铁量(mg)÷20mg/ml。若所需总铁量超过了允许的最大单次剂量,则要分次给予。如果用药后1~2周仍未观察到任何血液学变化,对疾病的诊断要重新考虑。(2)失血献血者所需补充铁量:按以下公式汁算:补偿铁量(ml)=丢失血的单位数×200;需要的氢氧化铁蔗糖复合物量(ml)=丢失血的单位数×10。如果失血量是已知的,给予200mg静脉铁可使血红蛋白升高相当于一个单位血(一单位血=400ml,含150g/L血红蛋白的血)。如果仅血红蛋白下降,不需补充储存铁时.则用前面的公式计算。(3)常规剂量:成人:5~10ml(100~200mg铁),每周2~3次,依血红蛋白水平而定。儿童:0.5ml/kg(3mg/kg铁)每周2~3次,依血红蛋白水平而定。(4)单次最大耐受量:成人:25ml(500mg铁),应稀释于0.9%氯化钠注射液500ml中,静脉滴注至少3.5h,每周1次。可从常规量(10ml)开始,逐渐加至此量。儿童:0.35mg/kg(2mg/kg铁),稀释于0.9%氯化钠注射液中静滴至少3.5h,每周1次。

3.12 药物相互作用

氢氧化铁蔗糖复合物不宜与口服铁剂同时应用,因会影响口服铁剂的吸收,应在停用氢氧化铁蔗糖复合物五天后再开始口服铁剂治疗。

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开放分类:血液系统药物药物抗贫血药物
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  • 评论总管
    2021/1/19 8:01:14 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:14:27 (GMT+08:00)
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