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氢氧化铝凝胶

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1 拼音

qīng yǎng huà lǚ níng jiāo

2 英文参考

Aluminium Hydroxide Gel

3 氢氧化铝凝胶药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

氢氧化铝凝胶

3.1.2 汉语拼音

Qingyanghualü Ningjiao

3.1.3 英文名

Aluminium Hydroxide Gel

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为氢氧化铝胶体小粒子分散在水中形成的混悬型凝胶液。含氢氧化铝[Al(OH)3]应为5.50%~6.75%(g/g)。

本品可加适量的矫味剂与防腐剂

3.3 性状

本品为白色黏稠的混悬型凝胶液;静置,能析出大量的水分;遇红色或蓝色的石蕊试纸均微有反应,遇酚酞指示液不显红色。

3.4 鉴别

(1)取本品5g,置于带有玻璃导管的具塞锥形瓶中,玻璃管的尖端浸于装有氢氧化钙试液的试管中。向锥形瓶中加盐酸溶液(3mol/L)10ml,立刻加塞,振摇,锥形瓶中有气体产生,试管中有沉淀产生。

(2)取上述锥形瓶中残留溶液,滤过,滤液显铝盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为5.5~8.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 制酸力

取本品约1.5g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L) 50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,加溴酚蓝指示液6~8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)应为12.5~25.0ml。

3.5.3 氯化

取本品0.40g,加稀硝酸6ml,煮沸,溶解后,放冷,用水稀释至50ml,滤过;分取滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。

3.5.4 硫酸

取本品1.0g,加稀盐酸1ml,煮沸溶解后,放冷,用水稀释至50ml,滤过;分取滤液20ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.125%)。

3.5.5 重金属

取本品5.0g,加盐酸5ml,置水浴上蒸干,加水5ml,搅拌,继续蒸发至近干时,搅拌使成干燥的粉末,加醋酸缓冲液(pH 3.5)2ml与水10ml,微温溶解后,滤过,滤液中加水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。

3.5.6 砷盐

取本品2.5g,加稀硫酸10ml,煮沸,放冷后,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.00008%)。

3.5.7 其他

应符合凝胶剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ U)。

3.6 含量测定

取本品约8g,精密称定,照氢氧化铝含量测定项下的方法自“加盐酸与水各10ml,煮沸溶解后”起,同法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于3.900mg的Al(OH)3

3.7 类别

抗酸药

3.8 贮藏

密封,防冻保存

3.9 版本

中华人民共和国药典》2010年版

氢氧化铝凝胶药品说明书

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开放分类:抗酸药
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  • 评论总管
    2020/7/9 12:48:06 | #0
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本页最后修订于 2014年12月12日 星期五 14:48:10 (GMT+08:00)
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