1 拼音
qīng xiù suān shān làng dàng jiǎn
2 英文参考
Anisodamine[湘雅医学专业词典]
anisodamine hydrobromide[湘雅医学专业词典]
3 氢溴酸山莨菪碱药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
氢溴酸山莨菪碱
3.1.2 汉语拼音
Qingxiusuan Shanlangdangjian
3.1.3 英文名
Anisodamine Hydrobromide
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C17H23NO4·HBr 386.29
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为从茄科植物山莨菪Scopotia tangutica Maxim.根中提取得到的一种生物碱的氢溴酸盐。按干燥品计算,含C17H23NO4·HBr不得少于98.5%。
3.5 性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在丙酮中微溶。
3.5.1 熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为176~181℃。
3.5.2 比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度应为-9.0°至-11.5°。
3.6 鉴别
(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》287图)一致。
(2)本品显托烷生物碱类的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
(3)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品0.50g,加水15ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应变为黄色。
3.7.2 其他生物碱
取本品与氢溴酸山莨菪碱对照品,分别加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一氧化铝(中性,活度Ⅱ~Ⅲ级)薄层板上,用三氯甲烷-无水乙醇(95:5)为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液-碘化钾碘试液(1:1)。供试品溶液除显一个与对照品溶液主斑点位置相同的灰黑色斑点外,不得显其他斑点。
3.7.3 干燥失重
取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.8 含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后(必要时微热使溶解),加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于38.63mg的C17H23NO4·HBr。
3.9 类别
抗胆碱药。
3.10 贮藏
遮光,密封保存。
3.11 制剂
(1)氢溴酸山莨菪碱片 (2)氢溴酸山莨菪碱注射液
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版