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氢溴酸山莨菪碱

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1 拼音

qīng xiù suān shān làng dàng jiǎn

2 英文参考

Anisodamine[湘雅医学专业词典]

anisodamine hydrobromide[湘雅医学专业词典]

3 氢溴酸山莨菪碱药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

氢溴酸山莨菪碱

3.1.2 汉语拼音

Qingxiusuan Shanlangdangjian

3.1.3 英文名

Anisodamine Hydrobromide

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C17H23NO4·HBr   386.29

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为从茄科植物山莨菪Scopotia tangutica Maxim.根中提取得到的一种生物碱氢溴酸盐。按干燥品计算,含C17H23NO4·HBr不得少于98.5%。

3.5 性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。

本品在水中极溶解,在乙醇中易溶,在丙酮中微溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为176~181℃。

3.5.2 比旋度

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度应为-9.0°至-11.5°。

3.6 鉴别

(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》287图)一致。

(2)本品显托烷生物碱类的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

(3)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.50g,加水15ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应变为黄色。

3.7.2 其他生物碱

取本品与氢溴酸山莨菪碱对照品,分别加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一氧化铝(中性,活度Ⅱ~Ⅲ级)薄层板上,用三氯甲烷无水乙醇(95:5)为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液碘化钾碘试液(1:1)。供试品溶液除显一个与对照品溶液主斑点位置相同的灰黑色斑点外,不得显其他斑点。

3.7.3 干燥失重

取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.8 含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后(必要时微热使溶解),加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于38.63mg的C17H23NO4·HBr。

3.9 类别

抗胆碱药

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

(1)氢溴酸山莨菪碱片  (2)氢溴酸山莨菪碱注射液

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

氢溴酸山莨菪碱药品说明书

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开放分类:抗胆碱药
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  • 评论总管
    2020/10/27 15:19:30 | #0
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本页最后修订于 2014年12月12日 星期五 15:00:18 (GMT+08:00)
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